PureTech und Seaport präsentieren Phase-1-Daten für experimentelle Angsttherapie
Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX), eine Ausgründung von PureTech Health PLC (LSE:PRTC), hat auf einer medizinischen Fachkonferenz Daten aus einer klinischen Frühphase-Studie für seinen Wirkstoffkandidaten GlyphAgo vorgestellt. Die orale Behandlung, bei der es sich um eine modifizierte Version des Angstlösers Agomelatin handelt, zeigte im Vergleich zur Originalverbindung eine 6,8-fache Steigerung der Aufnahme und eine 10-fache Verringerung der Dosierungsvariabilität zwischen den Patienten.
Diese Ergebnisse sind von Bedeutung, da herkömmliches Agomelatin in der Leber stark abgebaut wird, was zu erhöhten Leberenzymwerten führen kann und eine regelmäßige Überwachung der Leberwerte bei den Patienten erfordert. Durch einen alternativen Weg, der die Verstoffwechselung in der Leber umgeht, erreicht GlyphAgo bereits bei deutlich geringeren Dosen therapeutische Wirkstoffspiegel im Körper. Dieser Ansatz könnte das Risiko von Leberschäden senken und routinemäßige Bluttests überflüssig machen.
Mit Blick auf die Zukunft hat der Entwickler bereits eine Phase-2a-Studie gestartet, um den Kandidaten bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung und Schlafproblemen zu untersuchen, wobei erste Ergebnisse für Anfang 2028 erwartet werden. Zudem soll in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine größere Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung bei Angstzuständen anlaufen.
Das Wichtigste
- Der experimentelle Wirkstoff GlyphAgo zeigte im Vergleich zu herkömmlichem Agomelatin eine 6,8-fach verbesserte Aufnahme.
- Der Kandidat wies eine 10-mal geringere Schwankung der Wirkstoffkonzentration zwischen den Patienten auf, was auf eine konsistentere Dosierung hindeutet.
- Durch die Umgehung der Leberpassage soll die Formulierung Leberschäden verhindern und die Notwendigkeit regelmäßiger Leberfunktionstests beseitigen.
- Erste Ergebnisse einer laufenden Phase-II-Studie werden für Anfang 2028 erwartet, während eine größere Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2027 starten soll.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist GlyphAgo und wie wirkt es?
Es handelt sich um ein experimentelles orales Medikament gegen Angstzustände. Es ist so konzipiert, dass es über das Lymphsystem aufgenommen wird, anstatt zuerst in der Leber verstoffwechselt zu werden, wodurch Patienten wirksame Dosen des Medikaments in geringeren Mengen erhalten können.
Was hat die Phase-1-Studie zu GlyphAgo gezeigt?
Die Frühphase-Studie zeigte eine 6,8-fache Steigerung der Wirkstoffaufnahme und eine 10-mal geringere Schwankung der Wirkstoffkonzentration im Vergleich zum Standardmedikament. Zudem zeigten sich kein Einfluss durch Nahrungsmittel und keine Wirkstoffakkumulation bei einwöchiger täglicher Einnahme.
Wann werden die klinischen Ergebnisse für GlyphAgo veröffentlicht?
Erste Ergebnisse einer laufenden Phase-II-Studie an Patienten mit Angst- und Schlafstörungen werden für Anfang 2028 erwartet. Eine größere Phase-2/3-Studie soll zudem in der ersten Hälfte des Jahres 2027 beginnen.
