Seaport Therapeutics startet Phase-2a-Studie für Angstlöser GlyphAgo

7. Okt., 17:00 UTCBullischMittlere Bedeutung

Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) hat dem ersten Patienten in einer klinischen Phase-2a-Studie in Australien, die den Wirkstoffkandidaten GlyphAgo bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung und Schlafstörungen untersucht, die erste Dosis verabreicht. PureTech Health PLC (LSE:PRTC), der Gründer von Seaport, hob diesen Meilenstein ebenfalls hervor. Die sechswöchige Studie soll untersuchen, wie sich das Medikament auf den Schlaf auswirkt, um den pharmakologischen Nachweis zu erbringen. Erste Ergebnisse werden für Anfang 2028 erwartet.

Die generalisierte Angststörung betrifft Hunderte Millionen Menschen weltweit, dennoch hat die Medizin seit fast zwanzig Jahren keine neu zugelassene Behandlung mehr gesehen. Obwohl der Wirkstoff Agomelatin in Ländern wie Australien und der Europäischen Union bereits klinisch validiert und zugelassen ist, wird seine Anwendung durch eine schlechte orale Bioverfügbarkeit und eine potenzielle Lebertoxizität, die eine ständige Überwachung erfordert, eingeschränkt. GlyphAgo ist ein modifiziertes Prodrug, das so konzipiert ist, dass es den Lebermetabolismus durch lymphatische Absorption umgeht. Ziel ist es, therapeutische Vorteile bei weitaus geringeren Dosen und reduzierter Leberbelastung zu erzielen.

Über die laufende Phase-2a-Studie hinaus plant Seaport, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine größere globale klinische Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von GlyphAgo bei Patienten mit generalisierter Angststörung zu starten. Die ersten Daten aus dieser Spätphasenstudie sollen bis Ende 2028 veröffentlicht werden.

Das Wichtigste

Seaport Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPTX) hat dem ersten Patienten in einer australischen Phase-2a-Studie zur Bewertung von GlyphAgo bei generalisierter Angststörung die erste Dosis verabreicht.
Das Medikament ist so konzipiert, dass es den Lebermetabolismus über die lymphatische Absorption umgeht, wodurch das Risiko einer Lebertoxizität im Vergleich zu unmodifizierten Behandlungen verringert wird.
Die ersten Daten aus der sechswöchigen Phase-2a-Studie werden voraussichtlich Anfang 2028 veröffentlicht.
Seaport plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine größere globale Phase-2/3-Studie zu initiieren, deren Ergebnisse bis Ende 2028 erwartet werden.

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Fragen und Antworten

Was ist GlyphAgo und wie wirkt es?

GlyphAgo ist ein modifiziertes orales Prodrug von Agomelatin, das so konzipiert ist, dass es den Lebermetabolismus durch Absorption über das Lymphsystem umgeht. Dadurch können therapeutische Wirkungen bei niedrigeren Dosen erzielt werden, was die Leberbelastung und die Notwendigkeit einer häufigen Leberüberwachung verringert.

Wann werden die Ergebnisse der Phase-2a-Studie zu GlyphAgo vorliegen?

Seaport Therapeutics erwartet die Veröffentlichung der ersten Daten aus der klinischen Phase-2a-Studie für Anfang 2028.

Was sind die nächsten Schritte für die klinischen Studien zu GlyphAgo von Seaport Therapeutics?

Seaport plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2027 eine globale Phase-2/3-Studie zu starten, um die Wirksamkeit und Sicherheit von GlyphAgo bei Patienten mit generalisierter Angststörung zu untersuchen, wobei erste Daten bis Ende 2028 erwartet werden.