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PureTechとSeaport、不安症治療薬候補の第1相試験データを発表

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PureTech Health PLC（LSE:PRTC）のスピンオフ企業であるSeaport Therapeutics, Inc.（NASDAQ:SPTX）は、医学学会にて開発中の新薬候補「GlyphAgo」の初期段階の臨床試験データを発表した。抗不安薬アゴメラチンを修飾したこの経口治療薬は、元の化合物と比較して吸収率が6.8倍向上し、患者間の投与量のばらつきが10分の1に減少した。

これらの知見は重要である。なぜなら、標準的なアゴメラチンは肝臓で大幅に分解されるため、肝酵素の上昇を招くおそれがあり、患者に定期的な肝機能モニタリングを求めることになるからだ。肝臓での代謝を回避する代替経路をたどることで、GlyphAgoははるかに低い用量で体内の薬物濃度を治療有効レベルに到達させることができる。このアプローチにより、肝障害のリスクが低減し、定期的な血液検査の必要性がなくなる可能性がある。

今後の展望として、同社は全般不安症および睡眠障害を抱える成人を対象に、この候補薬を評価する第2a相試験をすでに開始しており、初期データは2028年初頭に得られる見込みである。さらに、不安症に対する同治療薬の安全性と有効性を評価する大規模な第2/3相試験が、2027年上半期に開始される予定となっている。

ポイント

  • 開発中の新薬候補GlyphAgoは、標準的なアゴメラチンと比較して吸収率が6.8倍向上した。
  • 同候補薬は、患者間における薬物濃度のばらつきが10分の1であることを示し、より一貫した投与が可能であることを裏付けた。
  • 肝臓での代謝を回避することで、本製剤は肝障害を防ぎ、定期的な肝機能検査の必要性をなくすことを目指している。
  • 進行中の中期臨床試験の初期結果は2028年初頭に予定されており、より大規模な試験は2027年上半期に開始される予定である。

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よくある質問

GlyphAgoとは何ですか、またどのように作用しますか？

不安症を対象とした開発中の経口治療薬です。肝臓で最初に代謝される代わりにリンパ系を介して吸収されるよう設計されており、これにより患者はより少ない量で効果的な用量の薬を受け取ることができます。

GlyphAgoの第1相試験では何が示されましたか？

初期段階の試験では、標準的な薬と比較して薬物の吸収率が6.8倍向上し、薬物濃度のばらつきが10分の1に減少したことが示されました。また、食事による影響を受けず、1週間の1日1回投与において薬物の蓄積も見られませんでした。

GlyphAgoの臨床結果はいつ発表されますか？

不安症と睡眠障害を伴う患者を対象に進行中の中期試験の初期結果は、2028年初頭に予定されています。また、より大規模な第2/3相試験も2027年上半期に開始される予定です。