Biogen präsentiert Langzeitdaten zu EMPAVELI auf Nephrologie-Kongress
Biogen Inc. (BIIB) gab bekannt, dass das Unternehmen auf der bevorstehenden Kidney Week der Amerikanischen Gesellschaft für Nephrologie in Denver, Colorado, neue klinische Daten aus seinem Nephrologie-Portfolio präsentieren wird. Zu den Highlights gehören 76-Wochen-Ergebnisse aus Phase-3-Studien zur Bewertung von EMPAVELI (Pegcetacoplan) bei Patienten mit seltenen Nierenerkrankungen, bekannt als C3-Glomerulopathie und primäre Immunkomplex-membranoproliferative Glomerulonephritis.
Die aktualisierten Daten zeigen, dass EMPAVELI die Reduzierung der Proteinurie aufrechterhält und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate über 76 Wochen stabilisiert. Diese Präsentation folgt auf eine kürzliche Aktualisierung der US-Arzneimittelbehörde FDA, die die Indikation von EMPAVELI zur Verringerung des Nierenfunktionsverlusts erweiterte. Damit ist es die erste zugelassene Therapie, die sowohl der Proteinurie als auch dem funktionellen Nierenfunktionsverlust bei diesen Patientengruppen entgegenwirkt.
Über EMPAVELI hinaus bringt das Biotechnologieunternehmen seinen Prüfwirkstoff Felzartamab bei mehreren Nierenerkrankungen voran. Felzartamab durchläuft derzeit drei klinische Phase-3-Studien, darunter die TRANSCEND-Studie zur antikörpervermittelten Abstoßung bei Nierentransplantatempfängern. Erste klinische Topline-Daten werden in der ersten Hälfte des Jahres 2027 erwartet.
Das Wichtigste
- Biogen Inc. (BIIB) wird auf der Kidney Week der Amerikanischen Gesellschaft für Nephrologie in Denver 76-Wochen-Daten der Phase 3 für EMPAVELI präsentieren.
- Die Langzeitdaten zeigen, dass EMPAVELI die Proteinuriereduktion aufrechterhält und die Nierenfunktion bei Patienten mit C3G und primärer IC-MPGN stabilisiert.
- EMPAVELI erhielt kürzlich die erweiterte FDA-Zulassung als erste Behandlung zur Reduzierung von sowohl Proteinurie als auch Nierenfunktionsverlust bei diesen Erkrankungen.
- Biogen entwickelt außerdem Felzartamab; Topline-Daten aus der Phase-3-Studie TRANSCEND werden für die erste Hälfte des Jahres 2027 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche neuen klinischen Daten präsentiert Biogen für EMPAVELI?
Biogen wird 76-Wochen-Daten der Phase 3 vorlegen, die zeigen, dass EMPAVELI die Reduzierung der Proteinurie aufrechterhielt und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate bei Patienten mit C3G und primärer IC-MPGN stabilisierte.
Wann werden Daten für Biogens Wirkstoffkandidaten Felzartamab erwartet?
Daten aus der Phase-3-Studie TRANSCEND zur Bewertung von Felzartamab bei antikörpervermittelter Abstoßung bei Nierentransplantatempfängern werden in der ersten Hälfte des Jahres 2027 erwartet.