Biogen presentará datos a largo plazo sobre EMPAVELI en congreso de nefrología
Biogen Inc. (BIIB) anunció que presentará nuevos datos clínicos de su portafolio de nefrología en la próxima conferencia Kidney Week de la Sociedad Americana de Nefrología en Denver, Colorado. Entre los aspectos más destacados se incluyen los resultados a 76 semanas de los estudios de Fase 3 que evalúan EMPAVELI (pegcetacoplan) en pacientes con enfermedades renales raras conocidas como glomerulopatía por C3 y glomerulonefritis membranoproliferativa primaria por inmunocomplejos.
Los datos actualizados demuestran que EMPAVELI mantiene la reducción de la proteinuria y estabiliza la tasa de filtración glomerular estimada a lo largo de 76 semanas. Esta presentación sigue a una actualización reciente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que amplió la indicación de EMPAVELI para reducir la pérdida de la función renal, convirtiéndolo en la primera terapia aprobada para abordar tanto la proteinuria como la pérdida funcional del riñón en estas poblaciones de pacientes.
Más allá de EMPAVELI, la empresa de biotecnología está avanzando con su fármaco en investigación felzartamab en múltiples afecciones renales. Actualmente, felzartamab se encuentra en tres ensayos clínicos de Fase 3, incluido el estudio TRANSCEND para el rechazo mediado por anticuerpos en receptores de trasplante de riñón, y se prevé obtener datos clínicos principales en la primera mitad de 2027.
Puntos clave
- Biogen Inc. (BIIB) presentará datos de Fase 3 a 76 semanas sobre EMPAVELI en la Kidney Week de la Sociedad Americana de Nefrología en Denver.
- Los datos a largo plazo muestran que EMPAVELI mantiene la reducción de la proteinuria y estabiliza la función renal en pacientes con G3C y GNMP-IC primaria.
- EMPAVELI recibió recientemente la aprobación ampliada de la FDA como el primer tratamiento para reducir tanto la proteinuria como la pérdida de la función renal en estas afecciones.
- Biogen también está desarrollando felzartamab, y se esperan datos principales de su ensayo de Fase 3 TRANSCEND en la primera mitad de 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué nuevos datos clínicos presenta Biogen sobre EMPAVELI?
Biogen compartirá datos de Fase 3 a 76 semanas que muestran que EMPAVELI mantuvo la reducción de la proteinuria y estabilizó la tasa de filtración glomerular estimada en pacientes con G3C y GNMP-IC primaria.
¿Cuándo se esperan los datos del candidato a fármaco felzartamab de Biogen?
Se esperan datos del ensayo de Fase 3 TRANSCEND que evalúa felzartamab para el rechazo mediado por anticuerpos en receptores de trasplante renal en la primera mitad de 2027.