بايوچين تعرض بيانات طويلة المدى لعقار EMPAVELI في مؤتمر طب الكلى
أعلنت شركة Biogen Inc. (BIIB) أنها ستعرض بيانات سريرية جديدة عبر محفظتها الخاصة بطب الكلى في مؤتمر أسبوع الكلى القادم التابع للجمعية الأمريكية لطب الكلى في دنفر، كولورادو. وتشمل أبرز النقاط نتائج 76 أسبوعًا من دراسات المرحلة الثالثة التي تقيم عقار EMPAVELI (بج سيتكوبلان) لدى المرضى الذين يعانون من أمراض كلوية نادرة تُعرف باسم اعتلال الكبيبات C3 والتهاب الكبيبات والكلية التكاثري الغشائي الأولي الناجم عن المركبات المناعية.
تُظهر البيانات المحدثة أن عقار EMPAVELI يحافظ على خفض بروتين البول ويحافظ على استقرار معدل الترشيح الكبيبي التقديري على مدى 76 أسبوعًا. ويأتي هذا العرض التقديمي في أعقاب تحديث أخير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع فيه دواعي استعمال EMPAVELI للحد من فقدان وظائف الكلى، مما يجعله أول علاج معتمد يتعامل مع كل من بروتين البول وفقدان وظائف الكلى لدى فئات المرضى هذه.
وإلى جانب EMPAVELI، تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية على تطوير علاجها قيد البحث felzartamab عبر العديد من أمراض الكلى. يخضع felzartamab حاليًا لثلاث تجارب سريرية في المرحلة الثالثة، بما في ذلك دراسة TRANSCEND لرفض الطعم المنقول الوسيط بالأجسام المضادة لدى متلقي زراعة الكلى، مع توقع الحصول على البيانات السريرية الرئيسية في النصف الأول من عام 2027.
أهم النقاط
- ستعرض شركة Biogen Inc. (BIIB) بيانات المرحلة الثالثة لمدة 76 أسبوعًا لعقار EMPAVELI في أسبوع الكلى التابع للجمعية الأمريكية لطب الكلى في دنفر.
- تُظهر البيانات طويلة المدى أن EMPAVELI يحافظ على خفض بروتين البول ويستقر وظائف الكلى لدى مرضى C3G و IC-MPGN الأولي.
- حصل EMPAVELI مؤخرًا على موافقة موسعة من إدارة الغذاء والدواء كأول علاج لتقليل كل من بروتين البول وفقدان وظائف الكلى في هذه الحالات.
- تقوم بايوچين أيضًا بتطوير felzartamab، ومن المتوقع الحصول على البيانات الرئيسية من تجربة المرحلة الثالثة TRANSCEND في النصف الأول من عام 2027.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي البيانات السريرية الجديدة التي تعرضها بايوچين لعقار EMPAVELI؟
ستشارك بايوچين بيانات المرحلة الثالثة لمدة 76 أسبوعًا والتي تُظهر أن EMPAVELI حافظ على خفض بروتين البول واستقرار معدل الترشيح الكبيبي التقديري لدى مرضى C3G و IC-MPGN الأولي.
متى يُتوقع الحصول على بيانات العقار المرشح felzartamab من بايوچين؟
يُتوقع الحصول على بيانات تجربة المرحلة الثالثة TRANSCEND التي تقيم felzartamab لرفض الطعم الوسيط بالأجسام المضادة لدى متلقي زراعة الكلى في النصف الأول من عام 2027.