バイオジェン、腎臓学会議でEMPAVELIの長期データを発表へ
バイオジェン（Biogen Inc.、BIIB）は、コロラド州デンバーで開催される米国腎臓学会の「Kidney Week」カンファレンスにおいて、腎臓病ポートフォリオ全体にわたる新しい臨床データを発表すると発表しました。注目すべき点として、C3糸球体病および一次性免疫複合体性膜性増殖性糸球体腎炎として知られる希少腎疾患患者を対象に、EMPAVELI（ペグセタコプラン）を評価したフェーズ3試験の76週間時点の結果が含まれます。
更新されたデータは、EMPAVELIが76週間にわたり蛋白尿の減少を維持し、推算糸球体ろ過量を安定させることを示しています。今回の発表は、米食品医薬品局（FDA）がEMPAVELIの適応症を拡大し、腎機能の低下を抑制する承認を行なったことに続くものであり、これらの患者群において蛋白尿と機能的腎機能低下の両方に対応する初の承認薬となりました。
EMPAVELIに加え、同バイオテクノロジー企業は複数の腎疾患を対象に開発中の薬物フェルザータマブを進展させています。フェルザータマブは現在、腎移植受容者における抗体関連型拒絶反応を対象としたTRANSCEND試験を含め、3つのフェーズ3臨床試験を実施中であり、2027年前半に主要臨床データが得られる見込みです。
ポイント
- バイオジェン（Biogen Inc.、BIIB）は、デンバーで開催される米国腎臓学会のKidney WeekでEMPAVELIの76週間フェーズ3データを発表します。
- 長期データにより、EMPAVELIがC3Gおよび一次性IC-MPGNの患者において蛋白尿減少を維持し、腎機能を安定させることが示されています。
- EMPAVELIは最近、これらの疾患における蛋白尿と腎機能低下の両方を減少させる初の治療薬としてFDAの拡大承認を受けました。
- バイオジェンはフェルザータマブの開発も進めており、フェーズ3 TRANSCEND試験の主要データは2027年前半に予想されています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
バイオジェンはEMPAVELIについてどのような新しい臨床データを発表しますか？
バイオジェンは、C3Gおよび一次性IC-MPGNの患者においてEMPAVELIが蛋白尿の減少を維持し、推算糸球体ろ過量を安定させたことを示す76週間のフェーズ3データを発表します。
バイオジェンの候補薬フェルザータマブのデータはいつ頃期待されますか？
腎移植受容者における抗体関連型拒絶反応に対するフェルザータマブを評価するフェーズ3 TRANSCEND試験のデータは、2027年前半に予想されています。