Biogen apresentará dados de longo prazo do EMPAVELI em congresso de nefrologia
A Biogen Inc. (BIIB) anunciou que apresentará novos dados clínicos de seu portfólio de nefrologia na próxima conferência Kidney Week da Sociedade Americana de Nefrologia em Denver, Colorado. Os destaques incluem resultados de 76 semanas de estudos de Fase 3 avaliando o EMPAVELI (pegcetacoplana) em pacientes com condições renais raras conhecidas como glomerulopatia por C3 e glomerulonefrite membranoproliferativa primária por imunocomplexos.
Os dados atualizados demonstram que o EMPAVELI mantém a redução da proteinúria e estabiliza a taxa de filtração glomerular estimada ao longo de 76 semanas. Esta apresentação segue uma atualização recente da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que expandiu a indicação do EMPAVELI para reduzir a perda da função renal, tornando-o a primeira terapia aprovada para tratar tanto a proteinúria quanto a perda funcional renal nessas populações de pacientes.
Além do EMPAVELI, a empresa de biotecnologia está avançando com seu medicamento experimental felzartamabe em múltiplas condições renais. O felzartamabe está atualmente em três ensaios clínicos de Fase 3, incluindo o estudo TRANSCEND para rejeição mediada por anticorpos em receptores de transplante renal, com dados clínicos principais previstos para o primeiro semestre de 2027.
Pontos principais
- A Biogen Inc. (BIIB) apresentará dados de Fase 3 de 76 semanas do EMPAVELI na Kidney Week da Sociedade Americana de Nefrologia em Denver.
- Os dados de longo prazo mostram que o EMPAVELI mantém a redução da proteinúria e estabiliza a função renal em pacientes com GC3 e GNMP-IC primária.
- O EMPAVELI recebeu recentemente aprovação ampliada da FDA como o primeiro tratamento para reduzir tanto a proteinúria quanto a perda da função renal nessas condições.
- A Biogen também está desenvolvendo o felzartamabe, com dados principais do seu ensaio de Fase 3 TRANSCEND esperados para o primeiro semestre de 2027.
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Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais novos dados clínicos a Biogen está apresentando para o EMPAVELI?
A Biogen compartilhará dados de Fase 3 de 76 semanas mostrando que o EMPAVELI manteve a redução da proteinúria e estabilizou a taxa de filtração glomerular estimada em pacientes com GC3 e GNMP-IC primária.
Quando são esperados os dados para o candidato a medicamento felzartamabe da Biogen?
Os dados do ensaio de Fase 3 TRANSCEND, que avalia o felzartamabe para rejeição mediada por anticorpos em receptores de transplante renal, são esperados para o primeiro semestre de 2027.