بروتارا ثيرابيوتكس تُكمل تسجيل المرضى في تجربة المرحلة 2b لعقار كلوريد الكولين الوريدي

أكملت شركة بروتارا ثيرابيوتكس (Protara Therapeutics, Inc.‎) (TARA) تسجيل 24 مريضاً في جزء تأكيد الجرعة مفتوح البطاقة من المرحلة 2b ضمن دراستها السريرية THRIVE-3. تقيم التجربة كلوريد الكولين الوريدي كعلاج للمرضى المعتمدين على التغذية الوريدية والذين يعانون من نقص الكولين. وانخفضت أسهم الشركة بنسبة 5.34% لتتداول عند 2.48 دولار عقب هذا التحديث.

ويمثل إكمال التوظيف محطة رئيسية للتجربة التسجيلية من المرحلة 2b/3. يحمل كلوريد الكولين الوريدي تصنيفي دواء أيتام (Orphan Drug) والمسار السريع (Fast Track)، اللذين يوفران مزايا تنظيمية لعلاج هذه الحالة الطبية النادرة. وفي حال الموافقة عليه، قد يصبح الدواء أول علاج في السوق مصمم خصيصاً لمرضى التغذية الوريدية المصابين بنقص الكولين. ويقيس المبتغى الرئيسي للدراسة التغيرات في مستويات الكولين في بلازما الدم لتقييم الفعالية.

وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع شركة التكنولوجيا الحيوية والدوائية نشر النتائج المرحلية لمجموعة المرحلة 2b خلال الربع الرابع من عام 2026. وستقوم البيانات القادمة بتقديم تقييم لملفات السلامة والحركية الدوائية لتوجيه اختيار الجرعة للمرحلة 3 اللاحقة من البرنامج.