شركة Omeros تواجه رفضاً أوروبياً ثانياً لداء مضاعفات الخلايا الجذعية

أصدرت الهيئات التنظيمية الأوروبية رأياً سلبياً بشأن طلب التسويق المقدم من شركة Omeros Corporation (OMER) لعلاج Narsoplimab، مما يمثل الرفض الثاني للعلاج خلال أربعة أشهر. يستهدف الدواء اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم، وهو مضاعفة قد تكون قاتلة. وكانت الهيئات التنظيمية قد رفضت العلاج في البداية في يونيو بسبب عدم كفاية أدلة الفعالية، بما في ذلك غياب مجموعة العلاج التمويهي (البلاسيبو). وعلى الرغم من تقديم Omeros بيانات إضافية في أغسطس، إلا أن القرار ظل غير مواتٍ.

يحد هذا التعثر التنظيمي من قدرة الشركة على توسيع مبيعاتها في الأسواق الأوروبية. وفي المقابل، حصل العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2025 تحت الاسم التجاري Yartemlea للمرضى بعمر سنتين فما فوق. وبدأت المبيعات التجارية في الولايات المتحدة في يناير 2026 وحققت 28.5 مليون دولار كإيرادات صافية خلال الربع الثاني. وحتى 30 يونيو 2026، كانت الشركة تمتلك 132 مليون دولار كسيولة نقدية واستثمارات قصيرة الأجل.

سيراقب المستثمرون كيفية تعامل Omeros مع العقبات التنظيمية الأوروبية للمضي قدماً، وما إذا كانت النتائج المالية القادمة للربع الثالث ستتمكن من الحفاظ على الزخم الناتج عن الاعتماد التجاري في الولايات المتحدة.