Omeros干细胞并发症药物遭遇欧洲第二次拒绝

欧洲监管机构对Omeros Corporation (OMER) 的Narsoplimab上市申请发表了否定意见，这标志着该疗法在四个月内遭到的第二次拒绝。该药物旨在治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病，这是一种可能致命的并发症。监管机构最初在6月份因有效性证据不足（包括缺乏安慰剂对照组）而拒绝了该疗法。尽管Omeros在8月份提交了补充数据，但决定依然不利。

这一监管挫折限制了该公司将销售扩展至欧洲市场的能力。相比之下，该疗法于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准，商品名为Yartemlea，用于两岁及以上的患者。该药于2026年1月在美国开始商业化销售，并在第二季度产生了2850万美元的净收入。截至2026年6月30日，该公司持有1.32亿美元现金和短期投资。

投资者将关注Omeros未来如何应对欧洲的监管障碍，以及即将公布的第三季度财报能否保持美国商业化带来的增长势头。