Omeros se enfrenta a un segundo rechazo europeo para su fármaco contra complicaciones de células madre

Los reguladores europeos emitieron una opinión negativa sobre la solicitud de comercialización de Narsoplimab de Omeros Corporation (OMER), lo que supone el segundo rechazo del tratamiento en cuatro meses. El medicamento está dirigido a la microangiopatía trombótica asociada al trasplante de células madre hematopoyéticas, una complicación potencialmente mortal. Los reguladores rechazaron inicialmente el tratamiento en junio debido a pruebas de eficacia insuficientes, incluida la falta de un grupo de placebo. Aunque Omeros presentó datos adicionales en agosto, la decisión siguió siendo desfavorable.

Este revés regulatorio limita la capacidad de la empresa para expandir sus ventas en los mercados europeos. En cambio, el tratamiento recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en diciembre de 2025 bajo el nombre comercial de Yartemlea para pacientes de dos años o más. Las ventas comerciales en EE. UU. comenzaron en enero de 2026 y generaron 28,5 millones de dólares en ingresos netos durante el segundo trimestre. A fecha de 30 de junio de 2026, la empresa contaba con 132 millones de dólares en efectivo e inversiones a corto plazo.

Los inversores estarán atentos a cómo Omeros aborda los obstáculos regulatorios europeos en el futuro y si los próximos resultados financieros del tercer trimestre pueden mantener el impulso derivado de la adopción comercial en EE. UU.