FDA批准Jemperli扩大适用范围，推动AnaptysBio股价上涨
看涨中等影响
在美国食品药品监督管理局（FDA）授予Jemperli扩大标签的加速批准后，AnaptysBio, Inc.（NASDAQ:ANAB）的股票于周一走高。该疗法由合作伙伴葛兰素史克（GSK plc / NYSE:GSK）销售，现已获批用于治疗带有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的II期和III期局部晚期直肠癌成年患者。
这一决定为占直肠癌病例约5%至10%的患者群体带来了新的治疗选择。化疗、放疗和手术等标准护理方案存在长期副作用的风险，包括不孕症以及肠道和泌尿功能障碍。在获得优先审评后，该补充批准比原定于2027年2月的目标决定日期大幅提前。
Jemperli最初由AnaptysBio开发，随后授权给TESARO，后者于2019年被GSK以51亿美元收购。投资者将密切关注在最新扩大适应症下的商业推广情况，及其对特许权使用费和里程碑付款流的影响。
要点
- FDA授予Jemperli加速批准，用于治疗特定的II期和III期局部晚期直肠癌。
- 在扩大标签的消息发布后，AnaptysBio, Inc.（NASDAQ:ANAB）股价上涨了6.03%。
- 在获得优先审评后，批准时间大幅早于原定于2027年2月的目标决定日期。
- 目标MSI-H和dMMR肿瘤约占直肠癌病例的5%至10%。
- 原始开发者AnaptysBio将Jemperli授权给TESARO，之后GSK于2019年以51亿美元收购了TESARO。
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我们如何撰写免责声明问答
为什么AnaptysBio股价上涨？
在合作伙伴GSK宣布美国FDA授予Jemperli（一款最初由AnaptysBio开发的药物）扩大标签的加速批准后，AnaptysBio股价出现上涨。
Jemperli最新获批治疗什么病症？
Jemperli获批用于治疗患有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的II期和III期局部晚期直肠癌成年患者。
FDA的批准决定原定于何时作出？
FDA在使用国家优先权凭证后，提前于预期的2027年2月目标决定日期批准了该申请。