بيوفاي تعلن نتائج متضاربة لتجربة المرحلة الثانية لعلاج كوفيد طويل الأمد مع تحسن في مجموعات فرعية

أعلنت شركة بيوفاي (BioVie Inc. - BIVI) عن بيانات من دراستها في المرحلة الثانية ADDRESS-LC التي تقيم علاجها المرشح للمرضى المصابين بكوفيد طويل الأمد. وعلى الرغم من أن التجربة لم تحقق دلالة إحصائية لدى إجمالي مجتمع الدراسة حسب نية العلاج، إلا أن المجموعات الفرعية المحددة مسبقاً والتي تعاني من مستويات أعلى من الإجهاد عند بدء الدراسة، أو الوعكة ما بعد المجهود، أو التدهور المعرفي، أظهرت تحسناً ذا دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي. وعلى وجه التحديد، سجل المرضى الذين يعانون من إجهاد شديد تحسنات قابلة للقياس، بينما أظهر أولئك الذين يعانون من وعكة شديدة ما بعد المجهود تحسناً معرفياً.

وأظهرت التجربة مأمونية مماثلة للدواء الوهمي، مما يساعد في تقليل مخاطر التطوير للتجارب المستقبلية. وتدعم جهود الشركة في مجال كوفيد طويل الأمد تمويلات غير مخففة للملكية بقيمة 13.13 مليون دولار في شكل منح. وكان تفاعل السوق إيجابياً، حيث ارتفعت أسهم شركة بيوفاي بنسبة 6.19% لتصل إلى 1.20 دولار عقب صدور البيانات.

وبالنظر إلى المستقبل، سيعتمد التقدم على تصميم تجربة في المرحلة الثالثة تركز على مجموعات مرضى مستهدفة تماثل المجموعات الفرعية الناجحة. وسيكون تكرار هذه النتائج الإيجابية المتعلقة بالإجهاد والوظائف المعرفية في تجربة أكبر في المرحلة الثالثة أمراً حاسماً لإرساء مسار تنظيمي واضح.