Zentalis Pharmaceuticals公布卵巢癌药物Azenosertib的中期总生存期数据
Zentalis Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:ZNTL）公布了其1b期DENALI临床试验中期分析的总生存期数据，该试验旨在评估azenosertib在铂类耐药性卵巢癌患者中的疗效。Cyclin E1阳性亚组患者的中位总生存期达到15.8个月，而Cyclin E1阴性亚组患者仅为7.5个月。该研究未发现新的安全性问题，相关结果在2026年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会上即将进行的口头报告前提前公布。
试验结果表明，Cyclin E1表达可作为患者对在研口服WEE1抑制剂azenosertib治疗反应的预测性生物标志物。在生物标志物阳性患者中，中位总生存期优于单药化疗的历史基准。在所有铂类耐药性卵巢癌患者中，约有一半表达Cyclin E1蛋白，该人群目前缺乏靶向治疗方案。
投资者和医疗专家将关注预定于2026年10月23日举行的完整快速口头报告。Zentalis Pharmaceuticals正在推进azenosertib在进行中的DENALI第2部分试验，旨在寻求可能的加速批准；同时也在开展名为ASPENOVA的3期确证性试验，旨在评估相比标准化疗方案获得完全监管批准的可行性。
要点
- Zentalis Pharmaceuticals公布了azenosertib治疗铂类耐药性卵巢癌的1b期试验中期数据。
- Cyclin E1生物标志物阳性患者的中位总生存期达到15.8个月，而阴性患者为7.5个月。
- 截至2025年9月的中期分析数据截止日，未发现新的安全性信号。
- 这些结果支持了正在进行的DENALI第2部分试验以及名为ASPENOVA的3期确证性研究。
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Zentalis Pharmaceuticals的DENALI 1b期生存期结果如何？
在Cyclin E1阳性亚组中，接受azenosertib治疗的患者中位总生存期达到15.8个月，而Cyclin E1阴性亚组为7.5个月。未报告新的安全性信号。
azenosertib在卵巢癌治疗中的下一步临床计划是什么？
Zentalis正在推进DENALI第2部分研究以支持潜在的加速批准，并正在开展一项名为ASPENOVA的3期试验，将azenosertib单药疗法与标准单药化疗进行对比。