شركة Zentalis Pharmaceuticals تعلن عن بيانات مرحلية للبقاء على قيد الحياة لدواء أزينوسيرتيب لعلاج سرطان المبيض
أعلنت شركة .Zentalis Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:ZNTL) عن بيانات البقاء الإجمالي على قيد الحياة من تحليل مرحلي لتجربتها DENALI في المرحلة 1b التي تقيم دواء أزينوسيرتيب (azenosertib) لدى مرضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. حققت المريضات في المجموعة الفرعية الإيجابية للبروتين Cyclin E1 متوسط بقاء إجمالي بلغ 15.8 شهرًا، مقارنة بـ 7.5 شهرًا للمجموعة الفرعية السلبية للبروتين Cyclin E1. لم تجد الدراسة أي مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة، ونُشرت النتائج قبيل العرض التقديمي القادم في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام لعام 2026.
تشير نتائج التجربة إلى أن التعبير عن Cyclin E1 يعمل كمؤشر حيوي تنبؤي لاستجابة المريضات لدواء أزينوسيرتيب، وهو مثبط WEE1 الفموي القيد التطوير. لدى المريضات إيجابيات المؤشر الحيوي، قارن متوسط البقاء الإجمالي بشكل إيجابي مقابل المعايير التاريخية للعلاج الكيميائي أحادي العامل. تعبر نحو نصف جميع مرضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين عن بروتين Cyclin E1، وهي مجموعة تفتقر حاليًا إلى خيارات العلاج الموجه.
سيتطلع المستثمرون والمتخصصون في الرعاية الصحية إلى العرض التقديمي الشفهي السريع الكامل المقرر في 23 أكتوبر 2026. تواصل شركة Zentalis Pharmaceuticals تطوير أزينوسيرتيب في الجزء الثاني من تجربة DENALI الجارية بهدف الحصول على موافقة معجلة محتملة، بالإضافة إلى تجربة تأكيدية من المرحلة الثالثة باسم ASPENOVA صُممت لتقييم الموافقة التنظيمية الكاملة مقارنة بعلاجات العلاج الكيميائي القياسية.
أهم النقاط
- أعلنت شركة Zentalis Pharmaceuticals عن بيانات مرحلية لتجربة المرحلة 1b لدواء أزينوسيرتيب في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين.
- حققت المريضات الإيجابيات للمؤشر الحيوي Cyclin E1 متوسط بقاء إجمالي بلغ 15.8 شهرًا مقابل 7.5 شهرًا للمريضات السلبيات.
- لم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة خلال الموعد النهائي للتحليل المرحلي اعتبارًا من سبتمبر 2025.
- تدعم النتائج تجارب الجزء الثاني من DENALI الجارية ودراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة تسمى ASPENOVA.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج البقاء على قيد الحياة للجزء 1b من تجربة DENALI لشركة Zentalis Pharmaceuticals؟
في المجموعة الفرعية الإيجابية لـ Cyclin E1، حققت المريضات اللاتي عولجن بأزينوسيرتيب متوسط بقاء إجمالي بلغ 15.8 شهرًا، مقارنة بـ 7.5 شهرًا للمجموعة الفرعية السلبية لـ Cyclin E1. ولم يتم الإبلاغ عن أي إشارات سلامة جديدة.
ما هي الخطوة السريرية التالية لدواء أزينوسيرتيب في سرطان المبيض؟
تواصل شركة Zentalis تطوير أزينوسيرتيب في الجزء الثاني من دراسة DENALI لدعم الموافقة المعجلة المحتملة، وتجري تجربة من المرحلة الثالثة باسم ASPENOVA تقارن العلاج الأحادي بأزينوسيرتيب بالعلاج الكيميائي القياسي أحادي العامل.