Zentalis Pharmaceuticals divulga dados interinos de sobrevida global do medicamento para câncer de ovário azenosertibe
A Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ZNTL) divulgou dados de sobrevida global provenientes de uma análise interina do seu ensaio de Fase 1b DENALI, que avalia o azenosertibe em pacientes com câncer de ovário resistente à platina. As pacientes no subgrupo Ciclina E1-positivo atingiram uma mediana de sobrevida global de 15,8 meses, em comparação com 7,5 meses no subgrupo Ciclina E1-negativo. O estudo não identificou novos problemas de segurança, e os resultados foram publicados antes de uma apresentação futura no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica de 2026.
Os resultados do ensaio indicam que a expressão de Ciclina E1 atua como um biomarcador preditivo para a resposta das pacientes ao azenosertibe, um inibidor oral de WEE1 em investigação. Em pacientes biomarcador-positivas, a mediana de sobrevida global comparou-se favoravelmente em relação aos marcos históricos para quimioterapia em monoterapia. Aproximadamente metade de todas as pacientes com câncer de ovário resistente à platina expressa a proteína Ciclina E1, um grupo que atualmente carece de opções de tratamento direcionado.
Investidores e especialistas da área de saúde acompanharão a apresentação oral rápida completa agendada para 23 de outubro de 2026. A Zentalis Pharmaceuticals está avançando com o azenosertibe no estudo em andamento DENALI Parte 2, voltado para uma potencial aprovação acelerada, além de um ensaio confirmatório de Fase 3 denominado ASPENOVA, projetado para avaliar a aprovação regulatória total em comparação com tratamentos quimioterápicos padrão.
Pontos principais
- A Zentalis Pharmaceuticals relatou dados interinos do ensaio de Fase 1b do azenosertibe no câncer de ovário resistente à platina.
- Pacientes positivas para o biomarcador Ciclina E1 atingiram uma mediana de sobrevida global de 15,8 meses versus 7,5 meses em pacientes negativas.
- Nenhum novo sinal de segurança foi identificado até o corte da análise interina em setembro de 2025.
- Os resultados apoiam os ensaios em andamento DENALI Parte 2 e um estudo confirmatório de Fase 3 chamado ASPENOVA.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados de sobrevida da Parte 1b do DENALI para a Zentalis Pharmaceuticals?
No subgrupo Ciclina E1-positivo, as pacientes tratadas com azenosertibe atingiram uma mediana de sobrevida global de 15,8 meses, em comparação a 7,5 meses no subgrupo Ciclina E1-negativo. Nenhum novo sinal de segurança foi relatado.
Qual é o próximo passo clínico para o azenosertibe no câncer de ovário?
A Zentalis está avançando com o azenosertibe no estudo DENALI Parte 2 para apoiar uma potencial aprovação acelerada e conduzindo um ensaio de Fase 3, o ASPENOVA, comparando a monoterapia com azenosertibe à quimioterapia padrão com agente único.
