ゼンタリス・ファーマシューティカルズ、卵巣がん治療薬アゼノサーチニブの中間全生存期間データを発表
ゼンタリス・ファーマシューティカルズ（Zentalis Pharmaceuticals, Inc.、NASDAQ:ZNTL）は、白金製剤抵抗性卵巣がん患者を対象にアゼノサーチニブ（azenosertib）を評価する第1b相DENALI試験の中間解析から、全生存期間データを発表しました。サイクリンE1（Cyclin E1）陽性サブグループの患者は全生存期間の中央値が15.8ヶ月に達し、サイクリンE1陰性サブグループの7.5ヶ月と比較して改善を示しました。本研究では新たな安全性上の問題は確認されず、結果は欧州臨床腫瘍学会（ESMO Congress 2026）での発表に先立ち公開されました。
治験結果は、サイクリンE1の発現が、開発中の経口WEE1阻害薬であるアゼノサーチニブに対する患者の治療反応を予測するバイオマーカーとして機能することを示しています。バイオマーカー陽性の患者において、全生存期間の中央値は単剤化学療法の過去のベンチマークと比較して良好な結果を示しました。白金製剤抵抗性卵巣がん患者の約半数がサイクリンE1タンパク質を発現していますが、このグループには現在、標的治療の選択肢が不足しています。
投資家や医療専門家は、2026年10月23日に予定されている口頭発表に注目しています。ゼンタリス・ファーマシューティカルズは、迅速承認の可能性を目指した進行中のDENALI第2部試験に加え、標準的な単剤化学療法に対する規制当局の正式承認を評価するために設計されたASPENOVAと命名された第3相確認試験においてアゼノサーチニブの開発を進めています。
ポイント
- ゼンタリス・ファーマシューティカルズは、白金製剤抵抗性卵巣がんにおけるアゼノサーチニブの第1b相治験の中間データを発表しました。
- サイクリンE1バイオマーカー陽性の患者は、全生存期間の中央値が15.8ヶ月となり、陰性患者の7.5ヶ月に対し優位を示しました。
- 2025年9月時点の中間解析データカットオフ時点で、新たな安全性シグナルは特定されませんでした。
- 結果は進行中のDENALI第2部試験およびASPENOVAと呼ばれる第3相確認試験を後押しするものです。
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記事の作り方免責事項よくある質問
ゼンタリス・ファーマシューティカルズのDENALI第1b部における生存結果はどうでしたか？
サイクリンE1陽性サブグループにおいて、アゼノサーチニブの投与を受けた患者の全生存期間中央値は15.8ヶ月に達し、サイクリンE1陰性サブグループの7.5ヶ月と比較して良好でした。新たな安全性シグナルは報告されませんでした。
卵巣がんにおけるアゼノサーチニブの次の臨床ステップは何ですか？
ゼンタリスは、迅速承認の可能性を支援するためにDENALI第2部試験を進めており、さらにアゼノサーチニブ単剤療法と標準的な単剤化学療法を比較する第3相試験「ASPENOVA」を実施しています。