Zentalis Pharmaceuticals publica datos intermedios de supervivencia global para su fármaco contra el cáncer de ovario azenosertib
Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ZNTL) publicó datos de supervivencia global procedentes de un análisis intermedio de su ensayo de Fase 1b DENALI, que evalúa el azenosertib en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. Las pacientes del subgrupo positivo para Ciclina E1 alcanzaron una mediana de supervivencia global de 15,8 meses, frente a los 7,5 meses del subgrupo negativo para Ciclina E1. El estudio no identificó nuevos problemas de seguridad, y los resultados se publicaron antes de una próxima presentación en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2026.
Los resultados del ensayo indican que la expresión de Ciclina E1 actúa como un biomarcador predictivo de la respuesta de las pacientes al azenosertib, un inhibidor oral de WEE1 en fase de investigación. En las pacientes con biomarcador positivo, la mediana de supervivencia global resultó favorable en comparación con las referencias históricas de la quimioterapia con un solo agente. Aproximadamente la mitad de todas las pacientes con cáncer de ovario resistente al platino expresan la proteína Ciclina E1, un grupo que actualmente carece de opciones de tratamiento dirigido.
Inversores y especialistas sanitarios estarán atentos a la presentación oral rápida completa programada para el 23 de octubre de 2026. Zentalis Pharmaceuticals sigue avanzando con el azenosertib en su ensayo en curso DENALI Parte 2, orientado a una posible aprobación acelerada, así como en un ensayo confirmatorio de Fase 3 denominado ASPENOVA, diseñado para evaluar la aprobación regulatoria completa frente a los tratamientos estándar de quimioterapia.
Puntos clave
- Zentalis Pharmaceuticals presentó datos intermedios del ensayo de Fase 1b de azenosertib en cáncer de ovario resistente al platino.
- Las pacientes positivas para el biomarcador Ciclina E1 alcanzaron una mediana de supervivencia global de 15,8 meses frente a 7,5 meses en las pacientes negativas.
- No se identificaron nuevas señales de seguridad durante el corte del análisis intermedio a fecha de septiembre de 2025.
- Los resultados respaldan los ensayos en curso DENALI Parte 2 y un estudio confirmatorio de Fase 3 llamado ASPENOVA.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuáles fueron los resultados de supervivencia de la Parte 1b de DENALI para Zentalis Pharmaceuticals?
En el subgrupo positivo para Ciclina E1, las pacientes tratadas con azenosertib alcanzaron una mediana de supervivencia global de 15,8 meses, en comparación con los 7,5 meses del subgrupo negativo para Ciclina E1. No se notificaron nuevas señales de seguridad.
¿Cuál es el siguiente paso clínico para el azenosertib en el cáncer de ovario?
Zentalis está avanzando con el azenosertib en el estudio DENALI Parte 2 para respaldar una posible aprobación acelerada y está llevando a cabo un ensayo de Fase 3, ASPENOVA, que compara la monoterapia con azenosertib con la quimioterapia estándar de agente único.
