Zentalis Pharmaceuticals veröffentlicht Zwischendaten zum Gesamtüberleben für Eierstockkrebs-Medikament Azenosertib
Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ZNTL) hat Gesamtüberlebensdaten aus einer Zwischenanalyse seiner Phase-1b-Studie DENALI veröffentlicht, in der Azenosertib bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs untersucht wird. Patientinnen in der Cyclin-E1-positiven Subgruppe erreichten ein medianes Gesamtüberleben von 15,8 Monaten, verglichen mit 7,5 Monaten in der Cyclin-E1-negativen Subgruppe. Die Studie ergab keine neuen Sicherheitsbedenken, und die Ergebnisse wurden vor einer anstehenden Präsentation auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2026 veröffentlicht.
Die Studienergebnisse deuten darauf hin, dass die Cyclin-E1-Expression als prädiktiver Biomarker für das Ansprechen der Patientinnen auf Azenosertib dient, einen Prüfwirkstoff aus der Klasse der oralen WEE1-Inhibitoren. Bei Biomarker-positiven Patientinnen schnitt das mediane Gesamtüberleben im Vergleich zu historischen Referenzwerten für eine Monochemotherapie günstig ab. Etwa die Hälfte aller Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs exprimiert das Cyclin-E1-Protein – eine Gruppe, für die es derzeit keine gezielten Behandlungsoptionen gibt.
Investoren und Gesundheitsexperten richten ihren Blick auf die vollständige mündliche Kurzpräsentation, die für den 23. Oktober 2026 angesetzt ist. Zentalis Pharmaceuticals treibt Azenosertib in seiner laufenden DENALI-Teil-2-Studie voran, die auf eine mögliche beschleunigte Zulassung abzielt, sowie in einer bestätigenden Phase-3-Studie namens ASPENOVA, die das Medikament für eine vollständige behördliche Zulassung im Vergleich zur Standard-Chemotherapie evaluieren soll.
Das Wichtigste
- Zentalis Pharmaceuticals meldete Zwischendaten aus der Phase-1b-Studie für Azenosertib bei platinresistentem Eierstockkrebs.
- Patientinnen, die positiv auf den Biomarker Cyclin E1 getestet wurden, erreichten ein medianes Gesamtüberleben von 15,8 Monaten gegenüber 7,5 Monaten bei negativen Patientinnen.
- Bis zum Stichtag der Zwischenanalyse im September 2025 wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.
- Die Ergebnisse stützen die laufenden DENALI-Teil-2-Studien sowie eine bestätigende Phase-3-Studie namens ASPENOVA.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie fielen die Überlebensergebnisse der DENALI-Teil-1b-Studie für Zentalis Pharmaceuticals aus?
In der Cyclin-E1-positiven Subgruppe erreichten mit Azenosertib behandelte Patientinnen ein medianes Gesamtüberleben von 15,8 Monaten, verglichen mit 7,5 Monaten in der Cyclin-E1-negativen Subgruppe. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale gemeldet.
Was ist der nächste klinische Schritt für Azenosertib bei Eierstockkrebs?
Zentalis treibt Azenosertib in der DENALI-Teil-2-Studie voran, um eine mögliche beschleunigte Zulassung zu unterstützen, und führt eine Phase-3-Studie namens ASPENOVA durch, die die Azenosertib-Monotherapie mit einer Standard-Einzelwirkstoff-Chemotherapie vergleicht.