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Rezolute完成肿瘤性高胰岛素血症药物3期upLIFT试验患者入组

分歧中等影响

Rezolute, Inc. (RZLT) 已完成其3期upLIFT临床试验的全员入组,该试验旨在评估用于治疗肿瘤性高胰岛素血症(一种导致严重低血糖的罕见疾病)的药物ersodetug。这项单臂研究共纳入16名因胰岛素瘤或非胰岛细胞肿瘤引起难治性低血糖的患者。

该试验旨在衡量ersodetug能否显著降低患者对持续静脉注射葡萄糖的依赖。此前前8名患者的数据显示,其中7名患者达到了试验的主要终点,并完全停止了静脉注射葡萄糖,而1名受试者因癌症进展进入临终关怀。目前尚未报告与药物相关的安全性问题。

该研究的主要数据预计将于2026年12月中旬公布。如果试验取得积极结果,该公司计划在2027年推进肿瘤性和先天性高胰岛素血症两个适应症的监管进展。消息公布后,Rezolute股票下跌8.24%,收于4.23美元。

要点

  • Rezolute, Inc. 已为其测试ersodetug治疗肿瘤性高胰岛素血症的3期upLIFT研究全员入组了全部16名受试者。
  • 这项关键注册试验的主要临床数据预计将于2026年12月中旬公布。
  • 研究中前8名患者中有7名达到了主要终点,并完全停止了静脉注射葡萄糖治疗。
  • 截至目前,研究中未发现与药物相关的安全性问题。
  • 消息更新后,Rezolute (NASDAQ:RZLT) 股价下跌8.24%,至4.23美元。

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问答

Rezolute的3期upLIFT研究的主要目标是什么?

该研究旨在评估ersodetug能否在八周内使肿瘤性高胰岛素血症患者的静脉葡萄糖需求量减少至少50%。

Rezolute何时会公布ersodetug的主要结果?

3期upLIFT试验的主要临床结果预计将于2026年12月中旬公布。

upLIFT试验的早期结果如何?

前8名受试者中有7名达到了主要终点,并完全摆脱了对静脉注射葡萄糖输液的需求。