Rezolute conclui recrutamento do estudo de Fase 3 upLIFT para remédio de hiperinsulinismo tumoral
A Rezolute, Inc. (RZLT) concluiu totalmente o recrutamento de seu ensaio clínico de Fase 3 upLIFT, que avalia o ersodetug no tratamento do hiperinsulinismo tumoral, uma condição rara que causa hipoglicemia grave. O estudo de braço único inclui 16 pacientes com hipoglicemia não controlada decorrente de insulinoma ou tumores de células não insulares.
O estudo foi projetado para medir se o ersodetug pode reduzir significativamente a dependência do paciente de glicose contínua por via intravenosa. Dados anteriores dos primeiros oito pacientes mostraram que sete alcançaram a descontinuação total da glicose IV, atingindo o desfecho primário do estudo, enquanto um participante entrou em cuidados paliativos devido à progressão do câncer. Nenhum problema de segurança relacionado ao medicamento foi relatado.
Os principais resultados do estudo são esperados para meados de dezembro de 2026. Se o estudo apresentar resultados favoráveis, a empresa pretende avançar no progresso regulatório para as indicações de hiperinsulinismo tumoral e congênito em 2027. Apoiada no anúncio, a ação da Rezolute caiu 8,24%, fechando a US$ 4,23.
Pontos principais
- A Rezolute, Inc. recrutou totalmente todos os 16 participantes em seu estudo de Fase 3 upLIFT, que testa o ersodetug para hiperinsulinismo tumoral.
- Os principais dados clínicos do ensaio de registro são previstos para meados de dezembro de 2026.
- Sete dos primeiros oito pacientes no estudo atingiram o desfecho primário e interromperam completamente o tratamento com glicose intravenosa.
- Nenhum problema de segurança relacionado ao medicamento foi identificado no estudo até o momento.
- As ações da Rezolute (NASDAQ:RZLT) caíram 8,24%, para US$ 4,23, após a atualização.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o objetivo principal do estudo de Fase 3 upLIFT da Rezolute?
O estudo testa se o ersodetug reduz as necessidades de glicose intravenosa em pelo menos 50 por cento em pacientes com hiperinsulinismo tumoral ao longo de oito semanas.
Quando a Rezolute divulgará os principais resultados do ersodetug?
Os principais resultados clínicos do ensaio de Fase 3 upLIFT são esperados para meados de dezembro de 2026.
Quais foram os primeiros resultados do estudo upLIFT?
Sete dos primeiros oito participantes atingiram o desfecho primário e eliminaram completamente a necessidade de infusão de glicose intravenosa.