Rezolute schließt Rekrutierung für Phase-3-Studie upLIFT zu Wirkstoff gegen Tumor-Hyperinsulinismus ab
Rezolute, Inc. (RZLT) hat die Rekrutierung für seine klinische Phase-3-Studie upLIFT vollständig abgeschlossen, in der Ersodetug zur Behandlung von Tumor-Hyperinsulinismus evaluiert wird, einer seltenen Erkrankung, die zu schwerer Hypoglykämie führt. Die einarmige Studie umfasst 16 Patienten mit unkontrollierter Hypoglykämie, die durch ein Insulinom oder Nicht-Inselzell-Tumoren verursacht wird.
Die Studie soll messen, ob Ersodetug die Abhängigkeit eines Patienten von kontinuierlicher intravenöser Glucose signifikant reduzieren kann. Frühere Daten der ersten acht Patienten zeigten, dass sieben ein vollständiges Absetzen von IV-Glucose erreichten und gleichzeitig den primären Endpunkt der Studie trafen, während ein Teilnehmer aufgrund des Fortschreitens der Krebserkrankung in die Palliativversorgung wechselte. Es wurden keine arzneimittelbedingten Sicherheitsbedenken gemeldet.
Eckdaten der Studie werden für Mitte Dezember 2026 erwartet. Wenn die Studie günstige Ergebnisse liefert, strebt das Unternehmen an, die regulatorischen Fortschritte sowohl bei Tumor- als auch bei kongenitalen Hyperinsulinismus-Indikationen im Jahr 2027 voranzutreiben. Nach der Ankündigung fiel die Rezolute-Aktie um 8,24 % und schloss bei 4,23 $.
Das Wichtigste
- Rezolute, Inc. hat alle 16 Teilnehmer für seine Phase-3-Studie upLIFT zur Erprobung von Ersodetug bei Tumor-Hyperinsulinismus vollständig rekrutiert.
- Klinische Eckdaten aus der Zulassungsstudie werden für Mitte Dezember 2026 erwartet.
- Sieben der ersten acht Patienten der Studie erreichten den primären Endpunkt und setzten die intravenöse Glucosebehandlung vollständig ab.
- Bislang wurden in der Studie keine arzneimittelbedingten Sicherheitsprobleme festgestellt.
- Die Aktien von Rezolute (NASDAQ:RZLT) fielen nach dem Update um 8,24 % auf 4,23 $.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das Hauptziel der Phase-3-Studie upLIFT von Rezolute?
Die Studie prüft, ob Ersodetug den Bedarf an intravenöser Glucose bei Patienten mit Tumor-Hyperinsulinismus über acht Wochen um mindestens 50 Prozent reduziert.
Wann wird Rezolute die Ergebnisse für Ersodetug veröffentlichen?
Klinische Eckdaten aus der Phase-3-Studie upLIFT werden für Mitte Dezember 2026 erwartet.
Wie fielen die ersten Ergebnisse der upLIFT-Studie aus?
Sieben der ersten acht Teilnehmer erreichten den primären Endpunkt und benötigten keine intravenöse Glucoseinfusion mehr.