Rezolute 完成 Ersodetug 的 3 期 upLIFT 试验患者招募
分歧中等影响
Rezolute, Inc. (RZLT) 已完成其 3 期 upLIFT 研究的患者招募，该研究旨在评估 ersodetug 用于治疗肿瘤性高胰岛素血症的效果。这项晚期单臂、开放标签临床试验已完成全部 16 名受试者的招募。
该试验衡量 ersodetug 是否能够使葡萄糖输注率降低至少 50%，成功定义为应答率的置信区间下限至少达到 30%。在来自该研究的初步数据中，首批入组的 8 名患者中有 7 名成功达到了这一主要应答基准。
投资者和医疗保健提供者目前正在等待该试验的顶线数据，公司预计将于 2026 年 12 月中旬公布。良好的试验结果可能为 2027 年的监管进展铺平道路。消息公布后，Rezolute, Inc. 的股价下跌 7.27%，至 4.275 美元。
要点
- Rezolute, Inc. 在针对肿瘤性高胰岛素血症的 ersodetug 3 期 upLIFT 研究中完成了全部 16 名受试者的招募。
- 初步数据表明，首批 8 名受试者中有 7 名达到了葡萄糖输注率降低 50% 或以上的主要终点。
- 这项单臂、开放标签研究的顶线试验结果预计将于 2026 年 12 月中旬公布。
- 成功的试验读数可能有助于推动 2027 年潜在的监管进展。
- 消息公布当天，Rezolute 股票下跌 7.27% 至 4.275 美元。
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Rezolute 何时将公布 ersodetug 的 3 期 upLIFT 试验结果？
Rezolute 预计将于 2026 年 12 月中旬公布 3 期 upLIFT 研究的顶线结果。
3 期 upLIFT 研究的主要终点是什么？
主要终点是实现葡萄糖输注率降低 50% 或以上，且应答率置信区间的下限至少为 30%。
有多少名患者入组了 3 期 upLIFT 研究？
3 期 upLIFT 研究共完成了 16 名受试者的招募。