Rezolute completa el reclutamiento del ensayo de Fase 3 upLIFT para su fármaco contra el hiperinsulinismo tumoral

Rezolute, Inc. (RZLT) ha completado el reclutamiento de su ensayo clínico de Fase 3 upLIFT, que evalúa el ersodetug para el tratamiento del hiperinsulinismo tumoral, una afección rara que causa hipoglucemia grave. El estudio de un solo brazo incluye a 16 pacientes con hipoglucemia no controlada provocada por insulinoma o tumores de células no insulares.

El ensayo está diseñado para medir si el ersodetug puede reducir significativamente la dependencia del paciente de la glucosa intravenosa continua. Los datos previos de los primeros ocho pacientes mostraron que siete lograron suspender por completo la glucosa IV y alcanzaron el criterio de valoración principal del ensayo, mientras que un participante ingresó en cuidados paliativos debido a la progresión del cáncer. No se han notificado problemas de seguridad relacionados con el fármaco.

Se esperan los datos principales del estudio a mediados de diciembre de 2026. Si el ensayo ofrece resultados favorables, la empresa tiene como objetivo avanzar en el progreso regulatorio tanto para las indicaciones de hiperinsulinismo tumoral como congénito en 2027. Tras el anuncio, las acciones de Rezolute cayeron un 8,24 % para cerrar en 4,23 $.