Rezolute、腫瘍性高インスリン血症治療薬の第3相upLIFT試験で患者登録を完了

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Rezolute, Inc.(RZLT)は、深刻な低血糖を引き起こす稀少疾患である腫瘍性高インスリン血症の治療薬エルソデツグ(ersodetug)を評価する第3相upLIFT臨床試験の患者登録を完了しました。この単群試験には、インスリノーマまたは非島細胞腫瘍に起因する制御不能な低血糖症の患者16名が参加しています。

本試験は、エルソデツグが患者の継続的な静脈内ブドウ糖投与への依存を大幅に軽減できるかを測定するように設計されています。最初の8名の患者から得られた初期データでは、7名が試験の主要評価項目を満たすとともに静脈内ブドウ糖投与の完全な中止を達成し、1名の参加者はがんの進行によりホスピスケアに移行しました。これまでに薬物に起因する安全上の問題は報告されていません。

本研究の主要データは2026年12月中旬に見込まれています。試験で良好な結果が得られた場合、同社は2027年に腫瘍性および先天性の高インスリン血症の両適応症における規制上の進展を図ることを目指しています。発表後、Rezoluteの株価は8.24%下落し、4.23ドルで取引を終えました。

ポイント

  • Rezolute, Inc.は、腫瘍性高インスリン血症を対象にエルソデツグを検証する第3相upLIFT試験の参加者全16名の登録を完了しました。
  • この承認申請用試験の主要臨床データは、2026年12月中旬に見込まれています。
  • 試験の最初の8名の患者のうち7名が主要評価項目を満たし、静脈内ブドウ糖投与を完全に停止しました。
  • これまでのところ、試験で薬物に起因する安全上の問題は特定されていません。
  • Rezolute(NASDAQ:RZLT)の株価は、この発表を受けて8.24%下落し4.23ドルとなりました。

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よくある質問

Rezoluteの第3相upLIFT試験の主な目的は何ですか?

この試験は、腫瘍性高インスリン血症の患者において、8週間にわたりエルソデツグが静脈内ブドウ糖の必要量を少なくとも50パーセント削減できるかを検証するものです。

Rezoluteはエルソデツグの主要結果をいつ発表しますか?

第3相upLIFT試験の主要臨床結果は2026年12月中旬に見込まれています。

upLIFT試験の初期結果はどのようなものでしたか?

最初の8名の参加者のうち7名が主要評価項目を満たし、静脈内ブドウ糖輸液の必要性を完全になくしました。