Rezolute 完成 3 期 upLIFT 试验的患者招募
分歧中等影响
Rezolute, Inc. (RZLT) 已完成其 3 期 upLIFT 临床试验的患者招募,该试验旨在评估 ersodetug 治疗肿瘤性高胰岛素血症的效果。这项注册性研究以开放标签形式纳入了 16 名受试者,旨在评估该药物在减少患者对静脉注射葡萄糖依赖方面的有效性。
该试验的主要终点是葡萄糖输注率至少降低 50%。在早期由八名受试者组成的队列中,有七名达到了响应者基准并成功停止了静脉注射葡萄糖治疗。该队列中唯一无响应的受试者因癌症进展去世。迄今为止,ersodetug 显示出良好的安全性特征,未收到与药物相关的安全性发现报告。
试验的顶线结果预计将于 2026 年 12 月中旬公布。同时,Rezolute 将继续为 ersodetug 提供扩大供应和同情使用计划,如果临床结果继续保持良好,可能会有计划在 2027 年推进更多适应症。消息公布后,Rezolute 的股价下跌 8.24%,报 4.23 美元。
要点
- Rezolute, Inc. 完成了包含 16 名受试者的 ersodetug 3 期 upLIFT 研究的患者招募。
- 该注册性试验的主要终点是葡萄糖输注率降低 50% 或以上。
- 在早期队列中,八名受试者中有七名达到了响应目标并停止了静脉葡萄糖治疗。
- 未报告与药物相关的安全性问题,顶线研究结果预计将于 2026 年 12 月中旬公布。
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Rezolute 何时会公布 3 期 upLIFT 研究的顶线结果?
Rezolute 预计将于 2026 年 12 月中旬公布 3 期 upLIFT 试验的顶线结果。
Rezolute 3 期 upLIFT 试验的主要终点是什么?
3 期 upLIFT 研究的主要终点是使肿瘤性高胰岛素血症患者的葡萄糖输注率降低 50% 或以上。
upLIFT 试验早期队列的结果如何?
在由八名受试者组成的早期队列中,有七名符合响应者标准并停止了静脉注射葡萄糖。唯一无响应者因癌症进展去世。
