Revolution Medicines胰腺癌药物RASONQUE获得欧盟委员会积极评估意见
看涨高影响
欧洲监管机构已推荐批准Revolution Medicines, Inc. (RVMD) 的胰腺癌疗法RASONQUE上市。欧洲药品管理局的人用药品委员会针对这款每日一次的口服单药片剂发表了积极意见，用于治疗既往接受过至少一种系统性疗法的转移性胰腺腺癌成年患者。
如果获得欧洲委员会批准，RASONQUE将成为欧洲联盟首个针对此类胰腺癌患者的广谱RAS靶向治疗方案。该推荐得到了3期临床试验结果的支持，结果显示，与化疗相比，RASONQUE将死亡风险降低了60%，中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月。该药物此前已于2026年8月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
欧洲委员会将在做出最终上市许可决定之前对该委员会的推荐进行评估，该许可将适用于欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登。在公告发布后，Revolution Medicines的股价下跌1.30%，报191美元。
要点
- 欧洲监管机构推荐批准RASONQUE用于治疗转移性胰腺腺癌成年患者。
- 3期试验结果表明，与化疗相比，死亡风险降低了60%，中位总生存期从6.7个月增加至13.2个月。
- 若获得欧洲委员会授权，RASONQUE将在欧盟成员国、冰岛、挪威和列支敦士登上市。
- 美国食品药品监督管理局（FDA）此前已于2026年8月26日批准了该口服药物。
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RASONQUE用于治疗什么疾病？
RASONQUE是一种每日一次的口服片剂，用于治疗既往接受过系统性疗法的转移性胰腺腺癌成年患者。
RASONQUE目前处于欧洲批准的哪个阶段？
RASONQUE已获得欧洲药品管理局下属委员会的积极意见，目前正在等待欧洲委员会的最终授权决定。
RASONQUE在临床试验中的疗效如何？
在3期试验中，与标准化疗相比，RASONQUE将死亡风险降低了60%，将中位总生存期从6.7个月延长至13.2个月。