Revolution Medicines recibe opinión favorable de comité UE para el tratamiento del cáncer de páncreas RASONQUE
Los reguladores europeos han recomendado la autorización de comercialización para Revolution Medicines, Inc. (RVMD) para su terapia contra el cáncer de páncreas RASONQUE. El comité de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una opinión favorable para el comprimido oral de una toma diaria como monoterapia para tratar a adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que hayan recibido previamente al menos un tratamiento sistémico.
De ser aprobado por la Comisión Europea, RASONQUE se convertiría en la primera opción de tratamiento dirigida a amplio espectro RAS en la Unión Europea para pacientes con esta forma de cáncer de páncreas. La recomendación está respaldada por los resultados de un ensayo clínico de fase 3 que muestran que RASONQUE redujo el riesgo de muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia, prolongando la mediana de supervivencia general a 13,2 meses desde los 6,7 meses. El fármaco fue aprobado previamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 26 de agosto de 2026.
La Comisión Europea evaluará la recomendación del comité antes de emitir una decisión final sobre la autorización de comercialización, la cual se aplicaría en todos los estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein. Las acciones de Revolution Medicines cotizaban con una baja del 1,30% a 191 dólares tras el anuncio.
Puntos clave
- Los reguladores europeos recomendaron la autorización de comercialización de RASONQUE para tratar a pacientes adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico.
- Los resultados del ensayo de fase 3 demostraron una reducción del 60% en el riesgo de muerte, alcanzando una mediana de supervivencia general de 13,2 meses frente a los 6,7 meses de la quimioterapia.
- De ser autorizado por la Comisión Europea, RASONQUE estará disponible en los estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó previamente el fármaco oral el 26 de agosto de 2026.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué se utiliza RASONQUE?
RASONQUE es un comprimido oral de una toma diaria utilizado para tratar a adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que han recibido previamente terapia sistémica.
¿En qué etapa de la aprobación europea se encuentra RASONQUE?
RASONQUE ha recibido una opinión favorable de un comité de la Agencia Europea de Medicamentos y está a la espera de una decisión final de autorización por parte de la Comisión Europea.
¿Qué tan eficaz fue RASONQUE en los ensayos clínicos?
En los ensayos de fase 3, RASONQUE redujo el riesgo de muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia estándar, prolongando la mediana de supervivencia general de 6,7 a 13,2 meses.