欧盟委员会支持礼来、辉瑞和强生等公司的药物批准
欧洲药品监管机构在专家委员会会议后，推荐批准六种新疗法和五项适应症拓展。关键决定包括对 Eli Lilly and Company（NYSE:LLY）的口服减肥与糖尿病药物 Foundayo 给予积极推荐，以及对 Pfizer Inc.（NYSE:PFE）的乳腺癌治疗药物 Tukysa 扩大适应症。Johnson & Johnson（NYSE:JNJ）、Ionis Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ:IONS）以及 Revolution Medicines, Inc.（NASDAQ:RVMD）在癌症和代谢疗法方面也获得了委员会的有利意见。
这些背书代表了在欧洲获得全面上市许可前克服的关键监管障碍。相关决定支持了针对胰腺癌、多发性骨髓瘤和严重高甘油三酯血症等疾病的更广泛治疗选择。委员会的绿灯使制药商能够将其商业业务拓展至 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
市场参与者将密切关注欧洲委员会正式且具约束力的批准，该委员会通常与专家委员会的建议保持一致。Ionis Pharmaceuticals, Inc. 的降脂疗法决定预计将于 2027 年第四季度做出，而其他几项获批适应症的监管决定预计将在未来几个月内公布。
要点
- 欧洲监管机构在10月的会议上支持了六款新药和五项适应症拓展。
- Eli Lilly and Company 的减肥与糖尿病口服药 Foundayo 获得了积极推荐。
- Pfizer Inc. 获得了批准支持，将其乳腺癌疗法 Tukysa 拓展至更早期的联合治疗中。
- Revolution Medicines, Inc. 基于 3 期试验结果，获得了胰腺癌药物 Rasonque 的背书。
- 预计欧洲委员会将在未来几个月内做出决定，Ionis Pharmaceuticals 计划于 2027 年第四季度做出决定。
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我们如何撰写免责声明问答
哪些公司获得了欧盟积极的药物推荐？
Eli Lilly and Company、Pfizer Inc.、Johnson and Johnson、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Revolution Medicines, Inc. 以及 Ascendis Pharma 均获得了欧洲监管机构的积极推荐。
礼来公司的哪种疗法赢得了欧盟委员会的支持？
欧洲监管委员会对 Eli Lilly and Company 用于成人体重管理和 2 型糖尿病的口服减肥药 Foundayo 发表了积极意见。
欧洲委员会何时对这些药物推荐做出最终决定？
欧洲委员会预计将在未来几个月内对大多数药物做出最终决定，而 Ionis Pharmaceuticals 的 Tryngolza 的决定预计将在 2027 年第四季度做出。