شركة Revolution Medicines تحصل على رأي إيجابي من لجنة أوروبية لعلاج سرطان البنكرياس RASONQUE
أوصت الجهات التنظيمية الأوروبية بمنح ترخيص التسويق لشركة Revolution Medicines, Inc. (RVMD) لعلاج سرطان البنكرياس RASONQUE. وأصدرت لجنة الأدوية ذات الاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأياً إيجابياً بشأن القرص الفموي الذي يؤخذ مرة واحدة يومياً كعلاج أحادي لعلاج البالغين المصابين بـ أديتوكارسينوما البنكرياس النقالية الذين تلقوا سابقاً علاجاً جهازياً واحداً على الأقل.
وفي حال موافقة المفوضية الأوروبية عليه، سيصبح RASONQUE أول خيار علاجي واسع النطاق يستهدف بروتين RAS في الاتحاد الأوروبي والمرضى المصابين بهذا النوع من سرطان البنكرياس. وتستند هذه التوصية إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أظهرت أن RASONQUE خفّض خطر الوفاة بنسبة 60% مقارنة بالعلاج الكيميائي، حيث مدد متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي إلى 13.2 شهر بعد أن كان 6.7 شهر. وكان الدواء قد حصل سابقاً على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 26 أغسطس 2026.
ستقوم المفوضية الأوروبية بتقييم توصية اللجنة قبل إصدار القرار النهائي بشأن ترخيص التسويق، والذي سيسري عبر الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي وآيسلندا والنرويج وليختنشتاين. وتراجعت أسهم Revolution Medicines بنسبة 1.30% لتتداول عند 191 دولاراً عقب هذا الإعلان.
أهم النقاط
- أوصت الجهات التنظيمية الأوروبية بمنح ترخيص التسويق لدواء RASONQUE لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ أديتوكارسينوما البنكرياس النقالية.
- أظهرت نتائج تجارب المرحلة الثالثة انخفاضاً بنسبة 60% في خطر الوفاة، مع وصول متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي إلى 13.2 شهر مقارنة بـ 6.7 شهر للكيماوي.
- في حال الحصول على ترخيص المفوضية الأوروبية، سيكون RASONQUE متاحاً عبر الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي وآيسلندا والنرويج وليختنشتاين.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقاً على الدواء الفموي في 26 أغسطس 2026.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو استخدام دواء RASONQUE؟
دواء RASONQUE عبارة عن قرص فموي يُؤخذ مرة واحدة يومياً ويُستخدم لعلاج البالغين المصابين بـ أديتوكارسينوما البنكرياس النقالية الذين تلقوا علاجاً جهازياً سابقاً.
ما هي المرحلة التي وصل إليها RASONQUE في الموافقة الأوروبية حالياً؟
حصل RASONQUE على رأي إيجابي من لجنة وكالة الأدوية الأوروبية وينتظر قرار الترخيص النهائي من المفوضية الأوروبية.
ما مدى فعالية دواء RASONQUE في التجارب السريرية؟
في تجارب المرحلة الثالثة، خفّض RASONQUE خطر الوفاة بنسبة 60% مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي، مما مدد متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي من 6.7 شهر إلى 13.2 شهر.