レボリューション・メディシンズの膵臓がん治療薬RASONQUE、EU委員会から肯定的な勧告を取得
欧州の規制当局は、レボリューション・メディシンズ（Revolution Medicines, Inc. / RVMD）の膵臓がん治療薬RASONQUEに対する販売承認を推奨しました。欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、過去に少なくとも1回の全身療法を受けた転移性膵管腺がんの成人患者を対象とする、1日1回服用の単剤経口薬として肯定的な見解を示しました。
欧州委員会によって承認されれば、RASONQUEはこのタイプの膵臓がん患者に向けた、欧州連合（EU）で初の広範なRAS標的治療の選択肢となります。この推奨は、化学療法と比較してRASONQUEが死亡リスクを60%低減し、全生存期間の中央値を6.7か月から13.2か月に延長した第3相臨床試験の結果に基づいています。同薬は2026年8月26日に米国食品医薬品局（FDA）からすでに承認を受けています。
欧州委員会は委員会の勧告を評価した上で販売承認に関する最終決定を下す予定であり、承認されればEU加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインに適用されます。この発表を受けて、レボリューション・メディシンズの株価は1.30%安の191ドルで取引されました。
ポイント
- 欧州の規制当局は、成人転移性膵管腺がん患者の治療薬としてRASONQUEの販売承認を推奨しました。
- 第3相試験の結果では、標準的な化学療法と比較して死亡リスクが60%減少し、全生存期間の中央値は6.7か月から13.2か月に達しました。
- 欧州委員会から承認されれば、RASONQUEはEU加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインで利用可能となります。
- 米国食品医薬品局（FDA）は、2026年8月26日にこの経口薬をすでに承認していました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
RASONQUEは何に使用されますか？
RASONQUEは、過去に全身療法を受けた転移性膵管腺がんの成人患者の治療に使用される1日1回服用の経口錠剤です。
RASONQUEは現在、欧州での承認のどの段階にありますか？
RASONQUEは欧州医薬品庁の委員会から肯定的見解を得ており、欧州委員会による最終的な承認決定を待っている段階です。
臨床試験でRASONQUEの有効性はどの程度でしたか？
第3相試験において、RASONQUEは標準的な化学療法と比較して死亡リスクを60%低減し、全生存期間の中央値を6.7か月から13.2か月に延長しました。