Protara Therapeutics conclui recrutamento no ensaio de Fase 2b para cloreto de colina IV

A Protara Therapeutics, Inc. (TARA) concluiu o recrutamento de 24 pacientes na parte aberta de confirmação de dose da Fase 2b do seu estudo clínico THRIVE-3. O ensaio avalia o cloreto de colina intravenoso como tratamento para pacientes dependentes de nutrição parenteral que sofrem de deficiência de colina. As ações da empresa caíram 5,34%, sendo negociadas a US$ 2,48 após a atualização.

A conclusão do recrutamento marca um marco importante para o ensaio de registro de Fase 2b/3. O cloreto de colina IV possui as designações de Medicamento Órfão e Fast Track, que proporcionam benefícios regulatórios para o tratamento dessa condição médica rara. Se aprovado, o medicamento pode se tornar a primeira terapia no mercado projetada especificamente para pacientes em nutrição parenteral com deficiência de colina. O desfecho primário do estudo mede as alterações nos níveis plasmáticos de colina para avaliar a eficácia.

Olhando para o futuro, a empresa biofarmacêutica espera divulgar os resultados preliminares da coorte de Fase 2b durante o quarto trimestre de 2026. Os próximos dados avaliarão os perfis de segurança e farmacocinética para orientar a seleção da dose para a etapa subsequente de Fase 3 do programa.