OSE Immunotherapeutics 2期肺癌临床试验达到主要终点
看涨中等影响
OSE Immunotherapeutics SA (OSE) 公布了其 2 期 Combi-TED 临床试验的积极顶线结果，该试验旨在评估 Tedopi 联合疗法治疗非小细胞肺癌的效果。该研究达到了提高一年总生存率的主要终点，联合治疗方案的表现优于单药化疗。
在该试验中，接受 Tedopi 联合多西他赛（docetaxel）治疗的患者实现了一年总生存率 47%，而接受 Tedopi 联合纳武利尤单抗（nivolumab）治疗的患者达到了 46%。与仅录得 29% 生存率的多西他赛单药相比，两个联合治疗组均表现出具有统计学意义的显著改善。贝叶斯分析显示，相比对照组，生存率改善的后验概率大于 90%。安全性结果符合预期，未发现意外信号，联合治疗组 82% 至 89% 的患者出现不良事件。
最终试验结果计划于 2026 年 10 月 25 日在 ESMO 大会上出炉并予以展示。投资者也在关注该公司正在进行的 3 期 ARTEMIA 试验的进展，该试验将 Tedopi 作为单药治疗手段进行研究。消息公布后，OSE Immunotherapeutics SA 的股价下跌 4.34%，至 2.16 欧元。
要点
- OSE Immunotherapeutics 在非小细胞肺癌的 2 期 Combi-TED 研究中达到了主要终点。
- Tedopi 联合多西他赛的一年总生存率达到 47%，联合纳武利尤单抗达到 46%，而多西他赛单药仅为 29%。
- 未发现意外的安全性信号，82% 至 89% 的联合治疗患者报告了不良事件。
- 最终试验结果将于 2026 年 10 月 25 日在 ESMO 医学大会上展示。
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OSE Immunotherapeutics 的 2 期临床试验结果如何？
试验达到了主要终点，Tedopi 联合多西他赛的一年总生存率为 47%，联合纳武利尤单抗为 46%，而单用化疗为 29%。
Tedopi 的完整试验数据何时公布？
2 期 Combi-TED 试验的完整数据将于 2026 年 10 月 25 日在 ESMO 大会上展示。
Combi-TED 研究是否存在任何安全性顾虑？
未观察到意外的安全性信号。接受联合治疗的患者中有 82% 至 89% 出现了副作用。