OSEイムノセラピューティクス、肺がん第2相試験で主要目標を達成

強気影響中

OSE Immunotherapeutics SA(OSE)は、非小細胞肺がんを対象にTedopi併用療法を評価する第2相Combi-TED試験の良好な速報結果を発表しました。本研究は1年全生存率の改善という主要評価項目を満たし、併用療法は単剤化学療法を上回る成績を示しました。

同試験において、Tedopiとドセタキセルの併用投与を受けた患者の1年全生存率は47%に達し、Tedopiとニボルマブの併用では46%に達しました。両併用群はいずれも、生存率29%であったドセタキセル単体と比較して統計学的に有意な改善を示しました。ベイズ解析では、対照群に対する生存率改善の事後確率は90%超と示されました。安全性の結果は予想通りで、予期せぬシグナルは特定されず、有害事象は併用群の82%〜89%の患者に報告されました。

最終的な試験結果は、2026年10月25日のESMO学会で発表される予定です。投資家はまた、単剤療法としてTedopiを評価している同社の進行中の第3相ARTEMIA試験の進捗状況も注視しています。発表後、OSE Immunotherapeutics SAの株価は4.34%下落し、2.16 EURとなりました。

ポイント

  • OSE Immunotherapeuticsは、非小細胞肺がんを対象とした第2相Combi-TED試験で主要評価項目を達成しました。
  • 1年全生存率は、Tedopiとドセタキセルの併用で47%、ニボルマブとの併用で46%となり、ドセタキセル単独の29%と比較して向上しました。
  • 予期せぬ安全性シグナルは確認されず、併用療法の患者の82%〜89%で有害事象が報告されました。
  • 最終的な試験結果は、2026年10月25日にESMO医学会で発表されます。

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よくある質問

OSE Immunotherapeuticsの第2相試験の結果はどうでしたか?

試験は主要評価項目を達成し、1年全生存率は単独化学療法の29%に対し、Tedopiとドセタキセルの併用で47%、ニボルマブとの併用で46%を示しました。

Tedopiの完全な試験データはいつ発表されますか?

第2相Combi-TED試験のフルデータは、2026年10月25日のESMO学会で発表されます。

Combi-TED研究で安全上の懸念はありましたか?

予期せぬ安全性シグナルは観察されませんでした。副作用は併用療法を受けた患者の82%〜89%で発生しました。