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El ensayo de Fase 2 de OSE Immunotherapeutics alcanza el objetivo principal en un estudio de cáncer de pulmón

AlcistaImpacto medio

OSE Immunotherapeutics SA (OSE) anunció resultados preliminares positivos de su ensayo de Fase 2 Combi-TED, que evalúa terapias de combinación con Tedopi en cáncer de pulmón de células no pequeñas. El estudio alcanzó su objetivo principal de mejorar la supervivencia general a un año, superando los tratamientos combinados a la quimioterapia con un solo agente.

En el ensayo, los pacientes que recibieron Tedopi combinado con docetaxel alcanzaron una tasa de supervivencia general a un año del 47 %, mientras que los tratados con Tedopi y nivolumab alcanzaron el 46 %. Ambos brazos de combinación mostraron mejoras estadísticamente significativas con respecto a docetaxel en monoterapia, que registró una tasa de supervivencia del 29 %. El análisis bayesiano mostró una probabilidad a posteriori superior al 90 % de una mayor supervivencia en comparación con el control. Los resultados de seguridad cumplieron con las expectativas, sin señales imprevistas y con acontecimientos adversos en el 82 % al 89 % de los pacientes de los brazos de combinación.

La presentación de los resultados finales del ensayo está programada para el 25 de octubre de 2026 en la conferencia de la ESMO. Los inversores también siguen de cerca los avances del ensayo en curso de Fase 3 ARTEMIA de la empresa, que evalúa Tedopi como tratamiento en monoterapia. Las acciones de OSE Immunotherapeutics SA cayeron un 4,34 % hasta los 2,16 EUR tras el anuncio.

Puntos clave

  • OSE Immunotherapeutics alcanzó su objetivo principal en el estudio de Fase 2 Combi-TED en cáncer de pulmón de células no pequeñas.
  • La supervivencia general a un año alcanzó el 47 % con Tedopi y docetaxel y el 46 % con nivolumab, frente al 29 % con docetaxel en monoterapia.
  • No se identificaron señales de seguridad imprevistas, notificándose acontecimientos adversos en el 82 % al 89 % de los pacientes en combinación.
  • Los resultados finales del ensayo se presentarán el 25 de octubre de 2026 en la conferencia médica de la ESMO.

Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org

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Preguntas y respuestas

¿Cuáles fueron los resultados del ensayo de Fase 2 de OSE Immunotherapeutics?

El ensayo alcanzó su objetivo principal, mostrando tasas de supervivencia general a un año del 47 % para Tedopi con docetaxel y del 46 % con nivolumab, frente al 29 % solo para la quimioterapia.

¿Cuándo se presentarán los datos completos del ensayo de Tedopi?

Los datos completos del ensayo de Fase 2 Combi-TED se presentarán el 25 de octubre de 2026 en la conferencia de la ESMO.

¿Hubo problemas de seguridad en el estudio Combi-TED?

No se observaron señales de seguridad imprevistas. Los efectos secundarios se produjeron en el 82 % al 89 % de los pacientes que recibieron los tratamientos combinados.