Ensaio de Fase 2 da OSE Immunotherapeutics atinge objetivo principal em estudo de câncer de pulmão

A OSE Immunotherapeutics SA (OSE) relatou resultados preliminares positivos do seu ensaio de Fase 2 Combi-TED, que avalia terapias combinadas com Tedopi no câncer de pulmão de não pequenas células. O estudo atingiu seu desfecho primário de melhorar a sobrevida global em um ano, com os tratamentos combinados superando a quimioterapia em monoterapia.

No ensaio, os pacientes que receberam Tedopi combinado com docetaxel alcançaram uma taxa de sobrevida global em um ano de 47%, enquanto aqueles que receberam Tedopi com nivolumabe atingiram 46%. Ambos os braços de combinação demonstraram melhorias estatisticamente significativas em relação ao docetaxel isolado, que registrou uma taxa de sobrevida de 29%. A análise bayesiana mostrou uma probabilidade posterior superior a 90% de sobrevida superior em relação ao controle. Os resultados de segurança atenderam às expectativas, sem sinais inesperados e com eventos adversos ocorrendo em 82% a 89% dos pacientes nos braços de combinação.

A apresentação dos resultados finais do ensaio está agendada para 25 de outubro de 2026 no congresso da ESMO. Os investidores também acompanham o progresso do ensaio de Fase 3 ARTEMIA em andamento pela empresa, que estuda o Tedopi como tratamento em monoterapia. As ações da OSE Immunotherapeutics SA caíram 4,34%, para 2,16 EUR, após o anúncio.