欧洲监管机构维持对Narsoplimab的负面意见 Omeros股价下跌
在欧洲药品管理局某委员会重新确认对narsoplimab上市申请的负面立场后，Omeros Corporation（OMER）的股价出现下跌。该药物在美国以Yartemlea为商品名销售，用于治疗移植后一种罕见且严重的血管疾病。这一决定是在对6月份最初的负面结论进行重新审查后做出的。
在裁决公布后，Omeros Corporation宣布计划终止其在欧洲针对narsoplimab的同情用药计划，但现有患者将获得足够剂量的药物以完成治疗。欧洲的挫折与美国形成了鲜明对比，美国监管机构于2025年12月批准了该疗法。华尔街分析机构H.C. Wainwright重申了对该股的“买入”评级及33美元的目标价，并指出欧洲市场的收入早在今年早些时候就已经从其财务预测中剔除。
展望未来，Omeros Corporation将专注于其在美国的业务，并寻求第三方授权合作伙伴，以便在未来最终获得批准时转让欧洲市场的商业化权利。投资者将密切关注该公司即将发布的季度财务业绩，以及与丹麦制药商诺和诺德（Novo Nordisk）就zaltenibart展开的药物开发合作进展。
要点
- 欧洲药品管理局的一个委员会维持了对Omeros Corporation的narsoplimab上市申请的负面意见。
- 该公司将结束其在欧洲的narsoplimab同情用药计划，同时确保现有患者完成治疗。
- Narsoplimab在美国仍保持获批状态，美国食品药品监督管理局于2025年12月批准了该药物。
- H.C. Wainwright维持“买入”评级和33美元的目标价，并表示其财务模型此前已去除了欧洲销售额。
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Omeros Corporation股价为何下跌？
在欧洲药品管理局某委员会维持对该公司药物narsoplimab上市申请的负面意见后，其股价出现下跌。
Narsoplimab在美国获批了吗？
是的，美国食品药品监督管理局于2025年12月批准narsoplimab上市，使其成为针对2岁及以上患者造血干细胞移植相关血栓性微血管病的首个治疗药物。
Omeros Corporation在欧洲的下一步计划是什么？
Omeros Corporation将逐步终止其在欧洲针对narsoplimab的同情用药计划，并计划在未来获得欧洲上市许可的情况下将商业化权利授权给第三方。