Ações da Omeros caem após reguladores europeus manterem parecer negativo sobre narsoplimabe
As ações da Omeros Corporation (OMER) caíram depois que um comitê da Agência Europeia de Medicamentos reafirmou sua postura negativa em relação ao pedido de comercialização do narsoplimabe. O medicamento, vendido como Yartemlea nos Estados Unidos, trata uma condição rara e grave dos vasos sanguíneos pós-transplante. A decisão ocorreu após a reavaliação de um parecer negativo inicial emitido em junho.
Após a decisão, a Omeros Corporation anunciou planos para encerrar seu programa europeu de uso compassivo do narsoplimabe, embora os pacientes atuais vão receber doses suficientes para concluir a terapia. O revés na Europa contrasta com os Estados Unidos, onde os reguladores aprovaram o tratamento em dezembro de 2025. O analista de Wall Street H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e o preço-alvo de $33, afirmando que a receita europeia já havia sido removida de suas projeções financeiras no início deste ano.
Olhando para o futuro, a Omeros Corporation focará em suas operações nos Estados Unidos e buscará um parceiro de licenciamento terceirizado para os direitos europeus, caso a aprovação venha a ser concedida futuramente. Os investidores estarão atentos aos próximos resultados financeiros trimestrais da empresa e ao progresso de sua parceria de desenvolvimento de medicamentos com a farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk para o zaltenibarte.
Pontos principais
- Um painel da Agência Europeia de Medicamentos manteve o parecer negativo sobre o pedido de comercialização da Omeros Corporation para o narsoplimabe.
- A empresa encerrará seu programa europeu de uso compassivo para o narsoplimabe, garantindo que os pacientes ativos concluam o tratamento.
- O narsoplimabe permanece aprovado nos Estados Unidos, onde a Food and Drug Administration o liberou em dezembro de 2025.
- A H.C. Wainwright manteve a recomendação de Compra e o preço-alvo de $33, afirmando que seu modelo financeiro já havia excluído as vendas europeias.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da Omeros Corporation caíram?
As ações caíram após um comitê da Agência Europeia de Medicamentos manter o parecer negativo sobre o pedido de comercialização do medicamento narsoplimabe.
O narsoplimabe está aprovado nos Estados Unidos?
Sim, a U.S. Food and Drug Administration aprovou o narsoplimabe em dezembro de 2025 como o primeiro tratamento para microangiopatia trombótica associada ao transplante de células-tronco hematopoiéticas em pacientes com dois anos ou mais.
Quais são os próximos passos da Omeros Corporation na Europa?
A Omeros Corporation encerrará gradualmente seu programa europeu de uso compassivo para o narsoplimabe e planeja licenciar os direitos de comercialização a terceiros caso a autorização de comercialização europeia seja concedida no futuro.
