オメロス株が下落、欧州規制当局がナルソプリマブに対する否定的な見解を維持

オメロス・コーポレーション（OMER）の株価は、欧州医薬品庁の委員会がナルソプリマブの販売承認申請に対する否定的な姿勢を再確認したことを受けて下落しました。この薬剤は米国ではヤルテムレア（Yartemlea）として販売されており、移植後の稀で重篤な血管疾患を治療するものです。この決定は、6月に提示された当初の否定的見解の再審査を経て下されました。

この裁定を受けて、オメロス・コーポレーションはナルソプリマブの欧州における人道的使用（コンパッショネート・ユース）プログラムを終了する計画を発表しましたが、既存の患者は治療を完了するのに十分な投与量を受け取ることができます。欧州での後退は、規制当局が2025年12月に治療法を承認した米国とは対照的です。ウォール街のアナリストであるH.C. Wainwrightは、「買い」の投資判断と33ドルの目標株価を維持し、欧州での売上予測は今年初めにすでに財務見通しから除外されていたと述べました。

今後に向けて、オメロス・コーポレーションは米国での事業に注力し、将来的に承認が得られた場合には欧州での権利を第三者のライセンスパートナーへ譲渡することを目指します。投資家は、同社の次回四半期決算発表や、デンマークの製薬会社ノボノルディスクとのザルテニバルトに関する共同創薬パートナーシップの進捗に注目することになります。