Femasys将FemBloc避孕研究的美国临床试验中心数量翻倍
看涨中等影响
Femasys, Inc. (FEMY) 已将其用于 FemBloc 关键临床试验的美国活跃招募中心数量翻倍，总数达到 12 个。此次扩展在试验现有的学术和私人研究机构的基础上，增加了包括 Baylor Research Institute 和 Columbia University Medical Center 在内的著名医疗机构。
FemBloc 旨在作为一种非手术永久性避孕选择，并将怀孕率作为其主要终点进行评估。该试验旨在获取 401 名随访一年的患者的完整数据集，不过计划在达到 300 名拥有一年数据的患者后进行中期分析。继 2025 年在欧洲、英国和新西兰获得监管批准之后，增加知名研究地点旨在加快参与者的招募速度。
投资者和医疗服务提供者将关注朝向 300 名患者中期数据集的招募进展。未来关于安全性和避孕率的结果将决定该装置与传统外科绝育手术相比的表现，以及是否符合潜在获得美国批准的监管要求。
要点
- Femasys, Inc. 将其 FemBloc FINALE 关键研究的美国活跃试验中心翻倍至 12 个。
- Baylor Research Institute 和 Columbia University Medical Center 作为新中心加入了该临床研究。
- 该试验评估一种非手术永久性避孕装置，以怀孕率作为主要终点进行测量。
- 计划在 300 名患者达到一年数据后进行中期试验解读，最终目标为 401 名患者。
- FemBloc 于 2025 年获得了欧盟、英国和新西兰的监管批准。
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Femasys 在其 FemBloc 试验中扩展了什么？
Femasys 将其在美活跃招募的试验地点扩展至 12 个中心，增加了 Baylor Research Institute 和 Columbia University Medical Center。
FemBloc 研究的主要终点是什么？
该关键试验评估怀孕率，以衡量非手术永久性避孕装置的有效性和安全性。
FemBloc 已在哪些地方获得批准？
FemBloc 于 2025 年获得了欧盟、英国和新西兰的监管批准。