فيماسيس تضاعف مواقع التجارب السريرية لدراسة مانع الحمل FemBloc في الولايات المتحدة
ضاعفت شركة Femasys, Inc. (FEMY) عدد مراكز التسجيل النشطة في الولايات المتحدة لتجربتها السريرية المحورية لجهاز FemBloc، ليصل إجمالي المواقع إلى 12 موقعًا. ويضيف هذا التوسع مؤسسات طبية كبرى، بما في ذلك Baylor Research Institute وColumbia University Medical Center، إلى المزيج الحالي للتجربة من مرافق البحوث الأكاديمية والخاصة.
تم تصميم FemBloc كخيار غير جراحي لمنع الحمل الدائم، حيث يقيم معدلات الحمل كهدف رئيسي. تسعى التجربة إلى الحصول على مجموعة بيانات كاملة تضم 401 مريضة مع متابعة لمدة عام واحد، على الرغم من التخطيط لإجراء تحليل مرحلي بعد الوصول إلى 300 مريضة مع بيانات لمدة عام. ويهدف إضافة مواقع بحثية بارزة إلى تسريع تجنيد المشاركات بعد الموافقات التنظيمية السابقة في أوروبا والمملكة المتحدة ونيوزيلندا في عام 2025.
سيتابع المستثمرون ومقدمو الرعاية الصحية تقدم التسجيل نحو مجموعة البيانات المرحلية التي تضم 300 مريضة. وستحدد النتائج المستقبلية المتعلقة بالسلامة ومعدلات منع الحمل مدى أداء الجهاز مقارنة بفي إجراءات التعقيم الجراحي التقليدية وما إذا كان يستوفي المتطلبات التنظيمية للحصول على الموافقة المحتملة في الولايات المتحدة.
أهم النقاط
- ضاعفت شركة Femasys, Inc. مواقع تجاربها النشطة في الولايات المتحدة إلى 12 موقعًا لدراسة FemBloc FINALE المحورية.
- انضم كل من Baylor Research Institute وColumbia University Medical Center إلى الدراسة السريرية كمواقع جديدة.
- تقيم التجربة جهازًا غير جراحي لمنع الحمل الدائم، وتحدد معدلات الحمل كهدف رئيسي.
- من المخطط قراءة نتائج تحليل مرحلي للتجربة بمجرد وصول 300 مريضة إلى بيانات عام واحد، نحو هدف نهائي يبلغ 401 مريضة.
- حصل FemBloc على موافقات تنظيمية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ونيوزيلندا في عام 2025.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما الذي توسّعه فيماسيس في تجربة FemBloc؟
وسّعت فيماسيس مواقع تجاربها النشطة في التسجيل بالولايات المتحدة إلى 12 موقعًا، مع إضافة Baylor Research Institute وColumbia University Medical Center.
ما هو الهدف الرئيسي لدراسة FemBloc؟
تقيم التجربة المحورية معدل الحمل لقياس مدى فعالية وسلامة جهاز منع الحمل الدائم غير الجراحي.
أين تمت الموافقة على FemBloc بالفعل؟
حصل FemBloc على موافقات تنظيمية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ونيوزيلندا في عام 2025.