Femasys double ses sites d'essais cliniques aux États-Unis pour l'étude sur le contraceptif FemBloc
Femasys, Inc. (FEMY) a doublé le nombre de centres de recrutement actifs aux États-Unis pour son essai clinique pivot sur le FemBloc, atteignant un total de 12 sites. Cette expansion intègre de grandes institutions médicales, notamment le Baylor Research Institute et le Columbia University Medical Center, au réseau existant d'établissements de recherche académiques et privés.
Le FemBloc est conçu comme une option de contraception permanente non chirurgicale, évaluant le taux de grossesse comme critère d'évaluation principal. L'essai vise un ensemble complet de données sur 401 patientes avec un suivi d'un an, bien qu'une analyse intermédiaire soit prévue après l'atteinte de 300 patientes disposant de données sur un an. L'ajout de centres de recherche renommés vise à accélérer le recrutement des participantes, à la suite des autorisations réglementaires obtenues plus tôt en Europe, au Royaume-Uni et en Nouvelle-Zélande en 2025.
Les investisseurs et les professionnels de santé suivront l'avancement du recrutement vers cet objectif intermédiaire de 300 patientes. Les futurs résultats sur l'innocuité et le taux de prévention des grossesses détermineront l'efficacité du dispositif par rapport aux procédures de stérilisation chirurgicale traditionnelles et sa conformité aux exigences réglementaires en vue d'une approbation potentielle aux États-Unis.
Points clés
- Femasys, Inc. a doublé le nombre de ses sites d'essai actifs aux États-Unis pour les porter à 12 pour l'étude pivot FINALE sur le FemBloc.
- Le Baylor Research Institute et le Columbia University Medical Center ont rejoint l'étude clinique en tant que nouveaux sites.
- L'essai évalue un dispositif de contraception permanente non chirurgical, mesurant les taux de grossesse comme critère d'évaluation principal.
- Une analyse intermédiaire de l'essai est prévue dès que 300 patientes auront atteint un an de suivi, en vue de l'objectif final de 401 patientes.
- Le FemBloc a obtenu des autorisations réglementaires dans l'Union européenne, au Royaume-Uni et en Nouvelle-Zélande en 2025.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'élargit Femasys dans son essai sur le FemBloc ?
Femasys a étendu à 12 sites ses centres d'essai actifs aux États-Unis, en ajoutant le Baylor Research Institute et le Columbia University Medical Center.
Quel est le critère d'évaluation principal de l'étude sur le FemBloc ?
L'essai pivot évalue le taux de grossesse afin de mesurer l'efficacité et la sécurité du dispositif de contraception permanente non chirurgical.
Où le FemBloc est-il déjà autorisé ?
Le FemBloc a obtenu des autorisations réglementaires dans l'Union européenne, au Royaume-Uni et en Nouvelle-Zélande en 2025.