美国FDA在两项主要适应症上快速通道审批艾伯维抗癌药
看涨中等影响
周三盘后交易中，艾伯维公司（AbbVie, Inc.，股票代码：ABBV）股价上涨，此前美国食品药品监督管理局（FDA）对其实验性抗癌药物telisotuzumab adizutecan授予了双重突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designations）。这家生物制药公司的股价在常规交易阶段已上涨1.75%，收于271.40美元，接近其52周高点。
监管机构的快速通道地位旨在加速具有前景的疗法的开发与审查。第一项认定涵盖该药物与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合用于治疗患有难治性、转移性结直肠癌的成人患者。第二项认定则是将该药物作为单药疗法，用于治疗特定类型的晚期肺癌。两项认定均基于早期人体研究 of 临床证据。
尽管该药物仍处于研发阶段，尚未被批准用于临床，但其开发商正在针对其他几种实体瘤进行测试。目前正在进行的2期和3期临床试验正在评估该疗法在胰腺癌、卵巢癌、胃食道癌以及头颈部癌症中的效果。投资者将密切关注这些试验的临床进展及未来的监管申报。
要点
- 美国FDA对艾伯维的实验性抗癌药物telisotuzumab adizutecan授予了双重突破性疗法认定。
- 快速通道认定适用于针对特定类型晚期结结直肠癌和非小细胞肺癌的治疗方法。
- 该监管项目旨在加速药物的开发与审查，这些药物可能比现有疗法带来实质性的改善。
- 艾伯维还在2期和3期临床试验中评估该在研药物针对胰腺癌、卵巢癌及其他实体瘤的效果。
- 艾伯维股价在常规交易阶段上涨1.75%收于271.40美元后，在盘后交易中继续上涨。
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艾伯维股价为何上涨？
在FDA对该公司实验性抗癌药物telisotuzumab adizutecan授予双重突破性疗法认定后，股价出现上涨，这可能会加快其开发和审查进程。
艾伯维的新药针对哪些癌症？
该药物正针对某些晚期结直肠癌和肺癌进入快速通道审批，同时也在胰腺癌、卵巢癌、胃食道癌以及头颈部癌症中进行研究。
telisotuzumab adizutecan是否已被批准用于患者？
尚未批准。该药物目前仍处于研发阶段，尚未获得全球监管机构的批准，但目前正在进行2期和3期临床试验。