إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح صفة المسار السريع لعقار السرطان من شركة "أبفي" في دواعي استخدام رئيسيتين
شهدت أسهم شركة "أبفي" (AbbVie, Inc. - ABBV) ارتفاعاً في تداولات ما بعد الإغلاق يوم الأربعاء بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيفين كعلاج اختراقي لعقارها التجريبي لعلاج السرطان "تيليسوتوزوماب أدزوتيكان" (telisotuzumab adizutecan). وكانت أسهم شركة الأدوية الحيوية قد كسبت بالفعل 1.75% خلال الجلسة العادية لتغلق عند 271.40 دولاراً، لتتداول بالقرب من أعلى مستوى لها في 52 أسبوعاً.
تساهم صفة المسار السريع التنظيمية في تسريع تطوير ومراجعة العلاجات الواعدة. ويغطي التصنيف الأول العقار بالاشتراك مع "بيفاسيزوماب" (bevacizumab) للبالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي المستعصي. أما التصنيف الثاني فهو للعقار كعلاج أحادي لعلاج نوع معين من سرطان الرئة المتقدم. ويستند كلا التصنيفين إلى أدلة سريرية من دراسة بشرية في مرحلة مبكرة.
وعلى الرغم من أن العقار لا يزال قيد البحث ولم يتم اعتماده بعد للاستخدام العام، فإن مطوره يختبره على العديد من الأورام الصلبة الأخرى. وتقوم التجارب السريرية الجارية في المرحلتين الثانية والثالثة بتقييم العلاج في سرطانات البنكرياس والمبيض والمعدي المريئي وسرطانات الرأس والعنق. وسيراقب المستثمرون التقدم السريري لهذه التجارب والطلبات التنظيمية المستقبلية.
أهم النقاط
- منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيفين كعلاج اختراقي لعقار السرطان التجريبي "تيليسوتوزوماب أدزوتيكان" من شركة أبفي.
- تنطبق تصنيفات المسار السريع على علاجات لأنواع معينة من سرطان القولون والمستقيم المتقدم وسرطان الرئة غير صغير الخلايا.
- تم تصميم البرنامج التنظيمي لتسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي قد تقدم تحسناً جوهرياً مقارنة بالعلاجات الحالية.
- تقوم شركة أبفي أيضاً بتقييم العقار التجريبي في تجارب المرحلتين الثانية والثالثة لسرطانات البنكرياس والمبيض والأورام الصلبة الأخرى.
- ارتفعت أسهم شركة أبفي في تداولات ما بعد الإغلاق عقب مكاسب بلغت 1.75% في الجلسة العادية لتغلق عند 271.40 دولاراً.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
لماذا يتجه سهم شركة أبفي نحو الارتفاع؟
ارتفعت الأسهم بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيفين كعلاج اختراقي لعقار السرطان التجريبي للشركة "تيليسوتوزوماب أدزوتيكان"، مما قد يسرع عملية تطويره ومراجعته.
ما هي أنواع السرطان التي يستهدفها عقار أبفي الجديد؟
يتم تسريع مسار العقار لعلاج أنواع معينة من سرطانات القولون والمستقيم والرئة المتقدمة، كما تجري دراسته أيضاً في سرطانات البنكرياس والمبيض والمعدي المريئي وسرطانات الرأس والعنق.
هل تمت الموافقة على استخدام "تيليسوتوزوماب أدزوتيكان" للمرضى؟
لا، العقار لا يزال قيد البحث حالياً ولم تتم الموافقة عليه بعد من قبل السلطات التنظيمية العالمية، ولكنه يخضع لتجارب سريرية في المرحلتين الثانية والثالثة.