FDA beschleunigt Zulassungsverfahren für Krebsmedikament von AbbVie in zwei wichtigen Indikationen
AbbVie, Inc. (ABBV) verzeichnete am Mittwoch im nachbörslichen Handel einen Kursanstieg, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihrem experimentellen Krebsmedikament Telisotuzumab-Adizutecan zwei Zulassungen als Therapiedurchbruch erteilt hatte. Die Aktien des Biopharma-Unternehmens hatten bereits während der regulären Sitzung um 1,75 % zugelegt und schlossen bei 271,40 $, womit sie nahe ihrem 52-Wochen-Hoch notierten.
Der regulatorische Fast-Track-Status beschleunigt die Entwicklung und Prüfung vielversprechender Behandlungen. Die erste Zulassung umfasst das Medikament in Kombination mit Bevacizumab für Erwachsene mit refraktärem, metastasiertem kolorektalem Karzinom. Die zweite Zulassung gilt für das Medikament als Monotherapie zur Behandlung einer bestimmten Art von fortgeschrittenem Lungenkrebs. Beide Zulassungen basieren auf klinischen Erkenntnissen aus einer frühen Phase der Humanstudie.
Obwohl sich das Medikament noch in der Erprobung befindet und noch nicht für die Öffentlichkeit zugelassen ist, testet der Entwickler es bei mehreren anderen soliden Tumoren. Laufende klinische Studien der Phasen 2 und 3 untersuchen die Behandlung bei Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, gastroösophagealem sowie Kopf- und Halskrebs. Anleger werden die klinischen Fortschritte dieser Studien und künftige Zulassungsanträge genau beobachten.
Das Wichtigste
- Die FDA erteilte dem experimentellen Krebsmedikament Telisotuzumab-Adizutecan von AbbVie zwei Zulassungen als Therapiedurchbruch.
- Die beschleunigten Zulassungen gelten für Behandlungen bestimmter Arten von fortgeschrittenem Darmkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
- Das Regulierungsprogramm soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigen, die eine erhebliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien bieten könnten.
- AbbVie untersucht das Prüfpräparat auch in Studien der Phasen 2 und 3 bei Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock- und anderen soliden Tumoren.
- Die Aktien von AbbVie stiegen im nachbörslichen Handel nach einem Plus von 1,75 % im regulären Handel auf einen Schlusskurs von 271,40 $.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die AbbVie-Aktie im Trend?
Die Aktien stiegen, nachdem die FDA dem experimentellen Krebsmedikament des Unternehmens, Telisotuzumab-Adizutecan, zwei Zulassungen als Therapiedurchbruch erteilt hatte, was dessen Entwicklungs- und Prüvungsverfahren beschleunigen könnte.
Gegen welche Krebsarten richtet sich das neue Medikament von AbbVie?
Für das Medikament läuft ein beschleunigtes Verfahren bei bestimmten fortgeschrittenen Darm- und Lungenkrebserkrankungen, zudem wird es bei Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, gastroösophagealem sowie Kopf- und Halskrebs untersucht.
Ist Telisotuzumab-Adizutecan für die Anwendung bei Patienten zugelassen?
Nein, das Medikament befindet sich derzeit in der Erprobung und wurde von den weltweiten Aufsichtsbehörden noch nicht zugelassen, durchläuft jedoch klinische Studien der Phasen 2 und 3.