La FDA acelera el proceso de aprobación de un fármaco oncológico de AbbVie para dos indicaciones clave

AbbVie, Inc. (ABBV) vio subir sus acciones en las operaciones posteriores al cierre de la sesión del miércoles, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgara dos designaciones de terapia innovadora a su fármaco oncológico experimental, telisotuzumab adizutecan. Las acciones de la compañía biofarmacéutica ya habían ganado un 1,75% durante la sesión ordinaria para cerrar en 271,40 $, cotizando cerca de su máximo de 52 semanas.

El estado de vía rápida regulatoria acelera el desarrollo y la revisión de tratamientos prometedores. La primera designación abarca el fármaco en combinación con bevacizumab para adultos con cáncer colorrectal metastásico refractario. La segunda designación es para el fármaco como terapia independiente para tratar un tipo específico de cáncer de pulmón avanzado. Ambas designaciones se basan en la evidencia clínica de un estudio en humanos en fase inicial.

Aunque el fármaco está en fase de investigación y aún no ha sido aprobado para uso público, su desarrollador lo está probando en varios otros tumores sólidos. Los ensayos clínicos en curso de Fase 2 y Fase 3 están evaluando el tratamiento en cánceres de páncreas, ovario, gastroesofágico y de cabeza y cuello. Los inversores seguirán de cerca el progreso clínico de estos ensayos y las futuras solicitudes de registro sanitario.