FDA acelera aprovação de medicamento contra o câncer da AbbVie em duas indicações principais
A AbbVie, Inc. (ABBV) viu suas ações subirem no pós-fechamento de quarta-feira, depois que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu duas Designações de Terapia Inovadora ao seu medicamento experimental contra o câncer, o telisotuzumabe adizutecano. As ações da empresa biofarmacêutica já haviam subido 1,75% durante a sessão regular, fechando a US$ 271,40, operando perto de sua máxima de 52 semanas.
O status regulatório de via rápida acelera o desenvolvimento e a revisão de tratamentos promissores. A primeira designação abrange o medicamento em combinação com bevacizumabe para adultos com câncer colorretal metastático refratário. A segunda designação é para o medicamento como terapia isolada no tratamento de um tipo específico de câncer de pulmão avançado. Ambas as designações baseiam-se em evidências clínicas de um estudo em humanos em estágio inicial.
Embora o medicamento seja experimental e ainda não esteja aprovado para uso público, sua desenvolvedora o está testando em vários outros tumores sólidos. Ensaios clínicos de Fase 2 e Fase 3 em andamento estão avaliando o tratamento em cânceres de pâncreas, ovário, gastroesofágico e de cabeça e pescoço. Os investidores acompanharão o progresso clínico desses ensaios e os futuros registros regulatórios.
Pontos principais
- A FDA concedeu duas Designações de Terapia Inovadora ao medicamento experimental contra o câncer da AbbVie, o telisotuzumabe adizutecano.
- As designações de via rápida aplicam-se a tratamentos para tipos específicos de câncer colorretal avançado e câncer de pulmão de células não pequenas.
- O programa regulatório foi projetado para acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos que possam oferecer melhorias substanciais em relação às terapias atuais.
- A AbbVie também está avaliando o medicamento experimental em ensaios de Fase 2 e Fase 3 para cânceres de pâncreas, ovário e outros tumores sólidos.
- As ações da AbbVie subiram no pós-fechamento, após uma alta de 1,75% na sessão regular, fechando a US$ 271,40.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da AbbVie estão subindo?
As ações subiram depois que a FDA concedeu duas Designações de Terapia Inovadora ao medicamento experimental contra o câncer da empresa, o telisotuzumabe adizutecano, o que pode acelerar seu processo de desenvolvimento e revisão.
Quais tipos de câncer o novo medicamento da AbbVie combate?
O medicamento está em processo de aprovação acelerada para certos tipos de câncer colorretal e de pulmão avançados, e também está sendo estudado em cânceres de pâncreas, ovário, gastroesofágico e de cabeça e pescoço.
O telisotuzumabe adizutecano está aprovado para uso em pacientes?
Não, o medicamento é atualmente experimental e ainda não foi aprovado pelas autoridades regulatórias globais, mas está passando por ensaios clínicos de Fase 2 e Fase 3.