La FDA accélère l'examen d'un traitement contre le cancer d'AbbVie dans deux indications majeures

8 oct., 02:52 UTCHaussierImpact moyen

AbbVie, Inc. (ABBV) a vu son titre progresser dans les transactions hors séance mercredi après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé deux désignations de thérapie révolutionnaire à son médicament expérimental contre le cancer, le telisotuzumab adizutecan. Les actions de la société biopharmaceutique avaient déjà progressé de 1,75 % lors de la séance ordinaire pour clôturer à 271,40 $, s'échangeant près de son plus haut niveau sur 52 semaines.

Ce statut réglementaire accéléré permet de hâter le développement et l'examen de traitements prometteurs. La première désignation concerne le médicament en association avec le bevacizumab pour les adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire. La deuxième désignation s'applique au médicament en monothérapie pour traiter un type spécifique de cancer du poumon avancé. Les deux désignations reposent sur des preuves cliniques issues d'une étude humaine à un stade précoce.

Bien que le médicament soit expérimental et qu'il ne soit pas encore approuvé pour un usage public, son promoteur le teste sur plusieurs autres tumeurs solides. Des essais cliniques de phase 2 et de phase 3 sont en cours pour évaluer le traitement dans les cancers du pancréas, de l'ovaire, gastro-œsophagien et de la tête et du cou. Les investisseurs suivront de près l'évolution clinique de ces essais et les futurs dossiers réglementaires.

Points clés

La FDA a accordé deux désignations de thérapie révolutionnaire au médicament expérimental d'AbbVie contre le cancer, le telisotuzumab adizutecan.
Les désignations accélérées s'appliquent à des traitements pour des types spécifiques de cancer colorectal avancé et de cancer du poumon non à petites cellules.
Le programme réglementaire vise à accélérer le développement et l'examen de médicaments susceptibles d'apporter une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes.
AbbVie évalue également ce médicament expérimental dans le cadre d'essais de phase 2 et de phase 3 pour les cancers du pancréas, de l'ovaire et d'autres tumeurs solides.
L'action AbbVie a progressé hors séance après avoir enregistré une hausse de 1,75 % en séance ordinaire pour clôturer à 271,40 $.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Pourquoi l'action AbbVie est-elle orientée à la hausse ?

Le titre a progressé après que la FDA a accordé deux désignations de thérapie révolutionnaire au médicament expérimental de la société, le telisotuzumab adizutecan, ce qui pourrait accélérer son processus de développement et d'examen.

Quels cancers le nouveau médicament d'AbbVie cible-t-il ?

Le médicament fait l'objet d'une procédure accélérée pour certains cancers avancés du côlon-rectum et du poumon, et est également étudié dans les cancers du pancréas, de l'ovaire, gastro-œsophagien et de la tête et du cou.

Le telisotuzumab adizutecan est-il approuvé pour une utilisation chez les patients ?

Non, le médicament est actuellement expérimental et n'a pas encore été approuvé par les autorités réglementaires mondiales, mais il fait l'objet d'essais cliniques de phase 2 et de phase 3.