三期试验取得成功后 礼来计划提交Omvoh的儿童用药上市申请

礼来公司（Eli Lilly and Company, LLY）计划寻求监管批准，将其溃疡性结肠炎治疗药物Omvoh的使用范围扩大至儿童。这一决定是在三期SHINE-2研究取得积极结果之后做出的，该研究在63名4至17岁的中度至重度活动性患者中测试了该药物。在最初对治疗有应答的52名6至17岁患者中，半数 headquarters在第52周时达到了临床缓解。

Omvoh目前在美国已获批用于治疗患有活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成人。获得儿童授权将使该公司能够利用现有疗法治疗更广泛的患者群体。安全性结果与该药已知的成人安全性特征一致，有四名参与者报告了与药物无关的严重不良反应，两名参与者因病情加重而停止治疗。虽然肥胖药物推动了该制药商的大部分增长，但增加新适应症有助于支持整体业务组合的收入。

投资者应关注即将提交的监管申请，以了解卫生监管机构是否接受该临床试验数据并授予儿童用药许可。